Alpramil 4 mg/10 mg filmtabletta legalább 0,5 kg testtömegű macskáknak.
1. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta tartalmaz:
Hatóanyagok:
Milbemicin-oxim
Prazikvantel
Segédanyagok:
Titán-dioxid (El 71) 0,186 mg
Kinolin sárga (El 04) 0,023 mg
Sunset Yellow FCF (El 10) 0,004 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: a 6.1 szakasz.
3. GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Kerek, domború, sárga színű bevont tabletta, egyik oldalán törővonallal. A tabletták felezhetők.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Macska (legalább 0,5 kg testtömegű)
4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként
Macskákban a következő, éretlen és kifejlett galandférgek és fonálférgek által okozott kevert fertőzések kezelésére:
- Galandférgek:
- Dipylidium caninum
- Taenia spp.
- Echinococcus multilocularis
- Fonálférgek:
- Ancylostoma tubaeforme
- Toxocara cati
A készítmény a szívférgesség (Dirofilaria immitis) megelőzésére is használható, amennyiben a galandférgek elleni egyidejű kezelés indokolt.
4.3 Ellenjavallatok
Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb és/vagy 0,5 kg-nál kisebb testtömegű macskáknál. Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén.
4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
A féregfertőzések elleni hatékony védelmet biztosító program érdekében, a helyi járványügyi információkat és a macska tartási körülményeket is figyelembe kell venni, valamint javasolt szakmai tanácsot kérni.
Javasolt az összes, ugyanabban a háztartásban élő állat egyidejű kezelése.
Dipylidium caninum fertőzöttség esetén, az újra fertőződés érdekében megfontolandó a köztigazdák, (pl.: bolhák és/vagy tetvek) elleni egyidejű kezelése is.
4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Súlyosan legyengült vagy csökkent vese- vagy májfunkciójú macskákkal nem végeztek kísérleteket. A készítmény ilyen állatok kezelésére nem javasolt vagy kizárólag a kezelést végző állatorvos által végzett előny/kockázat elemzésének megfelelően alkalmazható.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Ez az állatgyógyászati készítmény — különösen gyermekeknél - lenyeléskor káros lehet. Kerülni kell a véletlen lenyelést.
A fel nem használt tablettarészt ki kell dobni, vagy vissza kell tenni a felbontott buborékcsomagolásba, majd vissza kell helyezni a külső csomagolásba, és a következő alkalommal fel kell használni. A készítményt biztonságos helyen kell tárolni.
Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Nagyon ritkán, különösen fiatal macskáknál, az állatgyógyászati készítmény alkalmazását követően túlérzékenységi reakciókat, szisztémás tüneteket (például levertség), idegrendszeri tüneteket (például ataxiát és izomremegést) és/vagy emésztőrendszeri tüneteket (például hányást és hasmenést) figyeltek meg.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
- gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
- nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
- ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
- nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél, beleértve az izolált eseteket is)
4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
A készítmény alkalmazható tenyészmacskáknál, beleértve a vemhes és szoptató nőstényeket.
4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
A készítmény szelamektinnel való egyidejű alkalmazását a kezelt állatok jól tolerálták. Az egyidejű alkalmazás biztonságosságát és hatásosságát gyakorlati kipróbálással nem vizsgálták. További vizsgálatok hiányában elővigyázatossággal kell eljárni egyéb makrociklikus laktonok és a készítmény egyidejű alkalmazásakor. Ilyen jellegű kísérleteket tenyészállatokon nem végeztek.
4.9 Adagolás és alkalmazási mód
Szájon át alkalmazandó.
Minimális ajánlott adag: 2 mg milbemicin-oxim és 5 mg prazikvantel/ttkg szájon át, egy alkalommal adva.
A készítmény kevés táplálékkal együtt vagy annak elfogyasztása után adandó. Ez biztosítja a szívférgesség elleni optimális védelmet.
A pontos adagolás biztosítása érdekében az állatok testtömegét a kezelés előtt le kell mérni. A macska testtömegétől és a rendelkezésre álló tabletta hatáserősségektől függően a gyakorlati adagolási példák a következők:
A készítmény beilleszthető a szívférgesség prevenciós programba, ha egyidejűleg a galandférgek elleni kezelés is szükséges. A készítmény a beadást követő 1 hónapig előzi meg a szívféreg fertőzést. Rendszeres szívférgesség prevenció esetén egykomponensű készítmény alkalmazása javasolt.
4.10 Túladagolás
Túladagolás esetén az ajánlott dózisnál megfigyelt tünetek mellett (lásd a 4.6 szakaszt) nyáladzás is megfigyelhető volt. Ez a magától megszűnik egy napon belül.
4.11 Élelmiszer-egészségügyi várakozási idő(k)
Nem értelmezhető.
