Alpramil 16 mg/40 mg filmtabletta legalább 4 kg testtömegű macskáknak
1.MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta tartalmaz: Hatóanyagok:
Milbemicin-oxim16,0 mg
Prazikvantel Segédanyagok:40,0 mg
Titán-dioxid (El 71)0,711 mg
Vas-oxid (El 72)0,139 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: a 6.1 szakasz.
3.GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Hosszúkás, domború lila-barna színű bevont tabletta.
4.KLINIKAIJELLEMZŐK
4.1CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Macska (legalább 4 kg testtömegű)
4.2Terápiás javallatok célállat fajonként
Macskákban a következő, éretlen és kifejlett galandférgek és fonálférgek által okozott kevert fertőzések kezelésére:
Galandférgek:
Dipylidium caninum Taenia spp.
Echinococcus multilocularis
Fonálférgek:
Ancylostoma tubaeforme
Toxocara cati
A készítmény a szívférgesség (Dirofilaria immitis) megelőzésére is használható, amennyiben a galandférgek elleni egyidejű kezelés indokolt.
4.3 Ellenjavallatok
Nem alkalmazható 4 kg-nál kisebb testtömegű macskáknál.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén.
4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
A féregfertőzések elleni hatékony védelmet biztosító program összeállítása érdekében, a helyi járványügyi információkat és a macska tartási körülményeit is be kell venni, valamint javasolt szakrnai tanácsot kérni.
Javasolt az összes, ugyanabban a háztartásban élő állatot egyidőben kezelni.
Dipylidium caninum fertőzöttség esetén, az újrafertőződés megelőzésére megfontolandó a köztigazdák, (pl.: bolhák és/vagy tetvek) elleni egyidejű kezelés.
Az antiparazitikumok szükségtelenül gyakori vagy az alkalmazási előírásoktól eltérő használata növelheti a rezisztencia kialakulásának esélyét és csökkentheti a hatékonyságot.
4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Súlyosan legyengült vagy csökkent vese- vagy májfunkciójú macskákkal nem végeztek kísérleteket. A készítmény ilyen állatok kezelésére nem javasolt vagy kizárólag a kezelést végző állatorvos által végzett előny/kockázat elemzésének megfelelően alkalmazható.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Ez az állatgyógyászati készítmény — különösen gyermekeknél - lenyeléskor káros lehet.
Kerülni kell a véletlen lenyelést.
A készítményt biztonságos helyen kell tárolni.
Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
Egyéb óvintézkedések
Az echinokokkózis veszélyt jelent az emberre. Mivel az echinokokkózis az Állategészségügyi Világszervezet (OIE) felé jelentési kötelezettséggel járóbetegség, a kezelésre és az utánkövetésre, valamint az érintettek védelmére vonatkozó megfelelő irányelveket az illetékes hatóságtól kell beszerezni.
4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Nagyon ritkán, különösen fiatal macskáknál, az állatgyógyászati készítmény alkalmazását követően túlérzékenységi reakciókat, szisztémás tüneteket (például levertség), idegrendszeri tüneteket (például ataxiát és izomremegést) és/vagy emésztőrendszeri tüneteket (például hányást és hasmenést) figyeltek meg.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
-nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1 -nél jelentkezik)
-gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
-nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint I -nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (IO 000 kezelt állatból több mint 1 -nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
-nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél, beleértve az izolált eseteket is).
4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
A készítmény alkalmazható tenyészmacskáknál, beleértve a vemhes és szoptató nőstényeket.
4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
A készítmény szelamektinnel való egyidejű alkalmazását a kezelt állatok jól tolerálták.
A makrociklikus laktonok csoportjába tartozó szelamektin ajánlott dózisával és a milbemicinoxim/prazikvantel kombináció javasolt adagjával végzett együttes kezelés során kölcsönhatást nem figyeltek meg.
A készítmény kombinációs alkalmazása nem javasolt, ugyanakkor egy 10 kölyökmacskával végzett laboratóriunł_i vizsgálat során a készítményt egyidejűleg alkalmazták egy moxidektin és imidakloprid tartalmú rácsepegtető oldattal. A készítményeket egyszeri alkalommal, az előírásnak megfelelő dózisban alkalmazták
4.9 Adagolás és alkalmazás Szájon át alkalmazandó.
