Alpramil 12 mg/30 mg filmtabletta legalább 3 kg testtömegű macskáknak
1.MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta tartalmaz: Hatóanyagok:
Milbemicin-oxim12,0 mg
Prazikvantel Segédanyagok:30,0 mg
Titán-dioxid (El 71)0,456 mg
Vas-oxid (El 72)0,181 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: a 6.1 szakasz.
3.GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Hosszúkás, domború, narancssárga színű bevont tabletta.
4.KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Macska (legalább 3 kg testtömegű)
4.2Terápiás javallatok célállat fajonként
Macskákban a következő, éretlen és kifejlett galandférgek és fonálférgek által okozott kevert fertőzések kezelésére:
Galandférgek:
Dipylidium caninum Taenia spp.
Echinococcus multilocularis
Fonálférgek:
Ancylostoma tubaeforme
Toxocara cati
A készítmény a szívférgesség (Dirofilaria immitis) megelőzésére is használható, amennyiben a galandférgek elleni egyidejű kezelés indokolt.
4.3 Ellenjavallatok
Nem alkalmazható 3 kg-nál kisebb testtömegű macskáknál.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén.
4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
A féregfertőzések elleni hatékony védelmet biztosító program összeállítása érdekében, a helyi járványügyi információkat és a macska tartási körülményeit is figyelembe kell venni, valamint javasolt szakmai tanácsot kérni.
Javasolt az összes, ugyanabban a háztartásban élő állatot egy időben kezelni.
Dipylidium caninum fertőzöttség esetén, az újrafertőződés érdekében megfontolandó a köztigazdák (pl.: bolhák és/vagy tetvek) elleni egyidejű kezelés. "
Egy adott antihelmintikum-csoporttal szembeni rezisztens bármely csoportba tartozó antihelmintikummal való gyakori, ismételt kezelés után kialalkulhat.
Az antiparazitikumok szükségtelenül gyakori vagy az alkalmazási előírásoktól eltérő használata növelheti a rezisztencia kialakulásának esélyét és csökkentheti a hatékonyságot.
4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Súlyosan legyengült vagy csökkent vese- vagy májfunkciójú macskákkal nem végeztek kísérleteket. A készítmény ilyen állatok kezelésére nem javasolt vagy kizárólag a kezelést végző állatorvos által végzett előny/kockázat elemzésének megfelelően alkalmazható.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Ez az állatgyógyászati készítmény — különösen gyermekeknél - lenyeléskor káros lehet.
Kerülni kell a véletlen lenyelést.
A készítményt biztonságos helyen kell tárolni.
Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
Egyéb óvintézkedések
Az echinokokkózis veszélyt jelent az emberre. Mivel az echinokokkózis az Állategészségügyi Világszervezet (OIE) felé jelentési kötelezettséggel járóbetegség, a kezelésre és az utánkövetésre, valamint az érintettek védelmére vonatkozó megfelelő irányelveket az illetékes hatóságtól kell beszerezni.
4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Nagyon ritkán, különösen fiatal macskáknál, az állatgyógyászati készítmény alkalmazását követően túlérzékenységi reakciókat, szisztémás tüneteket (például levertség), idegrendszeri tüneteket (például ataxiát és izomremegést) és/vagy emésztőrendszeri tüneteket (például hányást és hasmenést) figyeltek meg.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
-nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
-gyakori (100 kezelt állatból több mint 1 -nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
-nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1 -nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
-nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél, beleértve az izolált eseteket is).
4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
A készítmény alkalmazható tenyészmacskáknál, beleértve a vemhes és szoptató nőstényeket.
4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
A készítmény szelamektinnel való egyidejű alkalmazását a kezelt állatok jól tolerálták.
A laktonok csoportjába tartozó szelamektin ajánlott dózisával és a milbemicinoxim/prazikvantel kombináció javasolt adagjával végzett együttes kezelés során kölcsönhatást nem figyeltek meg.
A készítmény kombinációs alkalmazása nem javasolt, ugyanakkor egy 10 kölyökmacskával végzett laboratóriumi vizsgálat során a készítményt egyidejűleg alkalmazták egy moxidektin és imidakloprid tartalmú rácsepegtető oldattal. A készítmé ket egyszeri alkalommal, az előírásnak megfelelő dózisban alkalmazták. Az állatok a 'děéf'fóbv álták.
Az egyidejű alkalmazás biztonsá Gagát hatá% 'gát gyakorlati kipróbálással nem vizsgálták. További vizsgálatok hiányában ' igyá ággal* Il eljárni egyéb makrociklikus laktonok és a készítmény egyidejű alkalmazá • or. Ily egií kís rleteket tenyészállatokon nem végeztek.
4.9 Adagolás és alkalmazás Vd
Szájon át alkalmazandó.52.
Minimális ajánlott adag:2 mg milbernicin-oxim és 5 mg prazikvantel/ttkg szájon át, egy alkalornmal adva.
A készítmény kevés táplálékkal együtt vagy annak elfogyasztása után adandó. Ez biztosítja a szívférgesség elleni optimális védelmet.
A pontos adagolás biztosítása érdekében az állatok testtömegét a kezelés előtt le kell mérni. A macska testtömegétől és a rendelkezésre álló tabletta hatáserősségektől függően a gyakorlati adagolási példák a következők:
A készítmény beilleszthető a szívférgesség prevenciós programba, ha egyidejűleg a galandférgek elleni kezelés is szükséges. A készítmény a beadást követő I hónapig előzi meg a szívféreg fertőzést. Rendszeres szívférgesség prevenció esetén egykomponensű készítmény alkalmazása javasolt.
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Túladagolás esetén az ajánlott dózisnál megfigyelt tünetek mellett (lásd a 4.6 szakaszt) nyáladzás is megfigyelhető volt. Ez a magától megszűnik egy napon belül.
4.11 Élelmiszer-egészségügyi várakozási idő(k) Nem értelmezhető.
