Lincoral-S 222 mg/g + 444,7 mg/g por
ivóvízben történő felhasználásrasertések és házityúkok számára
Hatóanyagok:
Linkomicin 222 mg
(251,7 mg linkomicin-hidroklorid-monohidrátnak felel meg)
Szpektinomicin 444,7 mg
(672,4 mg szpektinomicin-szulfát-tetrahidrátnak felel meg)
Fehér vagy fehéres por.
Célállat fajok: Sertés és házityúk.
Terápiás javallatok: Sertés: A Lawsonia intracellularis és a kapcsolódó bélrendszeri kórokozók (Escherichia coli) által okozott sertés proliferatív enteropathia (ileitis) kezelésére és metafilaxisára. Az állatgyógyászati készítmény használata előtt meg kell állapítani a betegség jelenlétét az állományban. Házityúk: A Mycoplasma gallisepticum és Escherichia coli által okozott, alacsony halálozási arányú krónikus légúti betegségek (CRD) kezelésére és metafilaxisára. Az állatgyógyászati készítmény használata előtt meg kell állapítani a betegség jelenlétét az állományban.
Ellenjavallatok: Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén Májműködési zavar esetén nem alkalmazható.
Ne engedje, hogy nyulak, rágcsálók (pl. csincsillák, hörcsögök, tengerimalacok), lovak vagy kérődzők linkomicint tartalmazó vízhez vagy takarmányhoz jussanak. A készítmény lenyelése e fajok esetében súlyos emésztőrendszeri hatásokat okozhat. Nem alkalmazható tojótyúkoknál.
Különleges figyelmeztetések: Az E. coli esetében a törzsek jelentős része magas MIC-értékeket (minimális gátló koncentrációkat) mutat a linkomicin-szpektinomicin kombinációval szemben, és klinikailag rezisztens lehet, bár nem határoztak meg határértéket.
A technikai korlátok miatt a L. intracellularis érzékenységét nehéz in vitro vizsgálni, és a faj linkomicinszpektinomicin rezisztencia-státuszáról nincsenek adatok.
A linkomicin és különböző antimikrobás készítmények, köztük más linkozamidok, makrolidok és B csoportú streptogramin között keresztrezisztenciát mutattak ki. Az állatgyógyászati készítmény alkalmazását gondosan mérlegelni kell, ha az érzékenységi vizsgálat rezisztenciát mutatott ki linkozamidokkal, makrolidokkal vagy B csoportú streptograminnal szemben, mert a hatékonysága csökkenhet.
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos alkalmazáshoz:
Az állatgyógyászati készítmény alkalmazásának a kórokozó(k) azonosításán és érzékenységi vizsgálatán kell alapulnia. Ha ez nem lehetséges, akkor a terápiát a kórokozók érzékenységére vonatkozó, helyi szinten (regionális, gazdaságok szintjén) érvényes járványügyi információkra kell alapozni. Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása során figyelembe kell venni az antimikrobiális szerek felhasználására vonatkozó hivatalos, nemzeti és regionális hatósági irányelveket.
Ezt az antimikrobiális kombinációt csak akkor szabad alkalmazni, ha a diagnosztikai vizsgálat az egyes hatóanyagok egyidejű adagolásának szükségességét jelezte.
Az antimikrobiális rezisztencia szelekciójának alacsonyabb kockázatával rendelkező antibiotikumot (alacsonyabb AMEG (Antimicrobial Advice Ad Hoc Expert Group) kategória) kell alkalmazni az első kezeléshez, amennyiben az érzékenységi vizsgálat azt sugallja, hogy ez a megközelítés valószínűleg hatásos.
Nem profilaxisra való felhasználásra.
Az állatgyógyászati készítménynek a használati utasítástól eltérő alkalmazása növelheti a rezisztens baktériumok kialakulásának és szelekciójának kockázatát, és a keresztrezisztencia lehetősége miatt csökkentheti a makrolidokkal történő kezelés hatékonyságát.
A linkomicint tartalmazó készítmények szájon át történő alkalmazása csak sertéseknél és csirkéknél javallott. Ne hagyja, hogy más állatok hozzáférjenek a gyógyszeres vízhez. A linkomicin más állatfajoknál súlyos emésztőrendszeri zavarokat okozhat.
Az ismételt vagy hosszan tartó használatot el kell kerülni az üzemvezetés és a fertőtlenítési gyakorlat javításával.
A beteg állatok étvágya csökken, ivási szokása megváltozik, ezért a súlyosan beteg állatoknak parenterális kezelésre lehet szükségük.
Ez a por csak ivóvízbe keverve használható, és használat előtt fel kell oldani.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Ez az állatgyógyászati készítmény linkomicint tartalmaz, amely a születendő gyermeket károsíthatja. Terhes nőknek ezt az állatgyógyászati készítményt nagy körültekintéssel kell alkalmazniuk.
Ez az állatgyógyászati készítmény linkomicint, szpektinomicint és laktóz-monohidrátot tartalmaz, amelyek mindegyike egyeseknél allergiás reakciókat idézhet elő. A linkomicin, szpektinomicin vagy laktózmonohidrát iránti ismert túlérzékenység esetén el kell kerülni az állatgyógyászati készítménnyel történő érintkezést.
Az állatgyógyászati készítmény ivóvízzel való hígítás előtti belégzése ártalmas lehet. Vigyázni kell, hogy ne kavarjuk fel és ne lélegezzük be a port.
Ez az állatgyógyászati készítmény bőr- és szemirritációt okozhat. Kerülendő a bőrrel és a szemmel való érintkezés.
Ezt az állatgyógyászati készítményt nagy körültekintéssel kezelje, hogy elkerülje a bőr és a szem expozícióját.
A gyógyszeres víz elkészítése során viseljen kesztyűt, védőszemüveget és az EN149 Európai Szabványnak megfelelő egyszer használatos, félmaszkos légzőkészüléket (FFP2 általában, FFP3 terhes nők esetében) vagy az EN 143 szabványnak megfelelő szűrőbetéttel ellátott, az EN 140 Európai Szabvány szerinti, többször használatos légzőmaszkot.
Használat után azonnal mosson kezet és minden szabadon lévő bőrfelületet mosson le szappannal és vízzel. Ha a készítmény a szembe kerül, az érintett területet bő, tiszta vízzel kell öblögetni. Ha a készítménnyel való érintkezés következtében tünetek - például bőrkiütés vagy tartós szemirritáció - jelentkeznek, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
A környezet védelmére irányuló különleges óvintézkedések:
Az állatgyógyászati készítmény használata kockázatot jelent a vízi és szárazföldi szervezetekre, a felszín alatti vizek ökoszisztémájára és a felszín alatti vizek fogyasztása révén az emberi egészségre. Az állatgyógyászati készítmény nem érintkezhet víztestekkel.
Vemhesség és laktáció:
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején. A kutyákon és patkányokon végzett laboratóriumi vizsgálatok nem mutattak ki reprodukciós, fötotoxikus vagy teratogén hatást a linkomicin vagy a szpektinomicin esetében.
A linkomicin kiválasztódik a tejben.
Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Tojásrakás:
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt tojásrakás idején.
Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején vagy emberi fogyasztásra szánt tojás termelésére szánt állománypótló csirkéknél. Gyógyszerkölcsönhatás és egyéb interakciók:
A linkozamidok és makrolidok kombinációja antagonista, a cél helyeződésükhöz való kompetitív kötődés miatt. Az érzéstelenítőkkel való kombináció neuromuszkuláris blokkot idézhet elő.
Ne alkalmazza kaolinnal vagy pektinnel együtt, mivel ezek rontják a linkomicin felszívódását. Ha az együttes adagolás kötelező, a két alkalmazás között két óra késleltetést kell betartani.
Túladagolás:
Sertéseknél túladagolás esetén a széklet állagának megváltozása (puha széklet és/vagy hasmenés) figyelhető meg.
Az ajánlott dózis többszörösével kezelt csirkéknél a vakbél megnagyobbodását és rendellenes vakbéltartalmat figyeltek meg. Véletlen túladagolás esetén a kezelést meg kell szakítani, és az ajánlott adaggal újra kell kezdeni.
Főbb inkompatibilitások:
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
Mellékhatások:
Sertés:
Ritka
(10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) Allergiás reakció1, túlérzékenységi reakció1
Ingerlékenység, izgatottság
Bőrkiütés, viszketés
Meghatározatlan gyakoriság (a rendelkezésre álló adatok alapján nem megítélhető) Hasmenés2, laza széklet2, anális irritáció1.
Kezelést le kell állítani és tüneti kezelést kell alkalmazni.
Egészséges sertéseknél a kezelés kezdetén. A tünetek a kezelés megszakítása nélkül, 5-8 napon belül megszűntek.
Házityúk:
Ritka
(10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) Allergiás reakció 1, túlérzékenységi reakció
A kezelést le kell állítani és tüneti kezelést kell alkalmazni.
Fontos a mellékhatások bejelentése. Ez lehetővé teszi a készítmény biztonságosságának folyamatos nyomon követését. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! A mellékhatásokat a forgalombahozatali engedély jogosultjának vagy a forgalombahozatali engedély jogosultja helyi képviseletének is bejelentheti a jelen használati utasítás végén található elérhetőségeken vagy a nemzeti mellékhatás figyelő rendszeren: https://portal.nebih.gov.hu/-/pharmacovigilance keresztül.
Adagolás állatfajok szerint, az alkalmazás módszere és módja:
Ivóvízbe keveréshez.
Az ajánlott adagolási arányok a következők:
Sertés: 3,33 mg linkomicin és 6,67 mg szpektinomicin/ttkg/nap, 7 napon át. Ez 15 mg állatgyógyászati készítményt jelent testtömeg-kilogrammonként/nap, 7 napon keresztül.
Házityúk: 16,65 mg linkomicin és 33,35 mg szpektinomicin/ttkg/nap, 7 napon át. Ez 75 mg állatgyógyászati készítményt jelent testtömeg-kilogrammonként/nap, 7 napon keresztül.
A kezelést az első klinikai tünetek megjelenésekor azonnal meg kell kezdeni.
A megfelelő adagolás érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.
A gyógyszeres víz felvétele az állatok klinikai állapotától függ. A pontos adag felvételének biztosításához szükség lehet a linkomicin és a szpektinomicin koncentrációjának megfelelő módosítására.
Megfelelően kalibrált mérőeszköz használata javasolt.
A javasolt adagtól és a kezelendő állatok számától és testtömegétől függően az állatgyógyászati készítmény pontos napi koncentrációját az alábbi képlet segítségével kell kiszámítani:
mg állatgyógyászati A kezelendő állatok átlagos
készítmény / testtömeg kg testtömege (kg) mg állatgyógyászati
/ nap x = készítmény / egy liter ivóvíz
Átlagos napi vízfelvétel (liter/állat)
A kezelés időtartama alatt a gyógyszeres víznek kell az egyedüli ivóvízforrásnak lennie. Csak annyi gyógyszeres ivóvizet készítsen, amennyi elegendő a napi folyadékigény kielégítéséhez. A gyógyszeres ivóvizet 24 óránként frissíteni vagy cserélni kell.
Az állatgyógyászati készítmény maximális oldhatósága lágy/kemény vízben 20°C-on 90 g/l, 5°C-on 70 g/l. Víztartály használata esetén ajánlott törzsoldatot készíteni, és azt a kívánt végső koncentrációra hígítani. Kapcsolja ki a tartály vízellátását, amíg az összes gyógyszeres oldatot el nem fogyasztja.
Proporcionális adagoló alkalmazása esetén az adagolószivattyú áramlási sebességét a törzsoldat koncentrációjának és a kezelendő állatok vízfogyasztásának megfelelően állítsa be.
Ügyelni kell arra, hogy a tervezett adagot teljes egészében elfogyasszák.
A gyógyszerezési időszak végét követően a vízellátó rendszert alaposan meg kell tisztítani, hogy elkerüljük a szubterápiás mennyiségű hatóanyag bevitelét.
A helyes alkalmazásra vonatkozó útmutatás:
A kezelés időtartama alatt a gyógyszeres víznek kell az egyedüli ivóvízforrásnak lennie. Csak annyi gyógyszeres ivóvizet készítsen, amennyi elegendő a napi folyadékigény kielégítéséhez. A gyógyszeres ivóvizet 24 óránként frissíteni vagy cserélni kell.
Élelmezés-egészségügyi várakozási idő:
Sertés:
Hús és egyéb ehető szövetek: Nulla nap.
Házityúk:
Hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap.
A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást termelő, vagy arra szánt madarak kezelésére nem engedélyezett.
A kezelés alatt az állatokat nem szabad emberi fogyasztás céljából levágni.
Különleges tárolási óvintézkedések:
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
A zsákok jól lezárva tartandók.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a tasakon/zsákon, a feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 6 hónap.
Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 24 óra.
