1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Parofor 140 mg/ml oldat ivóvízbe, tejbe vagy tejpótló takarmányba keveréshez kifejlett bendőflórával MÉG nem rendelkező szarvasmarhák és sertések számára A.U.V.
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL p ml tartalmaz:
Hatóanyag:
Paromomicin-szulfát 200 mg (megfelel 140 mg paromomicin bázisnak illetve 140.000 NE aktív paromomicinnek)
Segédanyagok:
Metil-parahidroxibenzoát(E218) 1,0 mg Propil-parahidroxibenzoát 0,1 mg Nátrium-metabiszulfit(E223) 4,0 mg
3. GYÓGYSZERFORMA
Oldat ivóvízbe, tejbe vagy tejpótló takarmányba keveréshez Az oldat színe a tiszta sárgától a borostyánsárgáig változik.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Célállat fajok
Kifejlett bendőflórával MÉG nem rendelkező szarvasmarha és sertés 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként
Escherichia coli okozta gyomor-bélrendszeri fertőzések kezelésére
4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
A patkányon és nyúlon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén, fötotoxikus és maternotoxikus hatással. Alkalmazása a vemhesség teljes időtartama alatt nem javasolt.
4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Az általános érzéstelenítők és izomlazító készítmények növelik az aminoglikozidok idegblokkoló hatását. Ez bénulást és apnoét okozhat.
Erős vizelethajtó és potenciálisan oto- vagy nefrotoxikus anyagokkal egyidejűleg nem alkalmazható.
4.9 Adagolás és alkalmazási mód
Szájon át alkalmazandó.
Kifejlett bendőflórával MÉG nem rendelkező szarvasmarha:
Tejbe vagy tejpótló takarmányba keverve.
25-50 mg paromomicin-szulfát testtömegkilogramm/nap (megfelel: 0,125-0,25 ml készítmény/testtömegkilogramm/nap).
A kezelés időtartama: 3-5 nap.
Sertés:
Ivóvízbe keverve.
25-40 mg paromomicin-szulfát testtömegkilogramm/nap (megfelel: 0,125-0,2 ml készítmény/testtömegkilogramm/nap).
A kezelés időtartama: 3-5 nap.
A beadandó mennyiség pontos kimérésének érdekében megfelelően kalibrált súlymérő berendezést kell alkalmazni.
Ivóvízzel, tejjel vagy tejpótló takarmánnyal történő beadáshoz az alábbi képlet szerint ki kell számítani a termék pontos napi mennyiségét az ajánlott dózis, valamint a kezelendő állatok száma és tömege alapján:
((ml termék / ttkg / nap) x (kezelendő állatok átlagos ttkg) / Állatonkénti átlagos napi víz/tej/tejpótló tak. fogyasztás (l) = ... ml termék/l víz, tej, tejpótló
A megfelelő adagolás érdekében az állatok testtömegét a lehető legpontosabban meg kell határozni.
A medikált víz/tej/tejpótló takarmány felvétele több tényezőtől függ, beleértve az állatok klinikai állapotát és a helyi körülményeket (például a környezeti hőmérséklet és páratartalom). A helyes adagolás eléréséhez monitorozni kell az ivóvíz/tej/tejpótló takarmány felvételét, és a paromomicin koncentrációját ennek megfelelően korrigálni kell.
A medikált vizet/tejet/tejpótló takarmányt és bármely törzsoldatot frissen, a készítmény ivóvízben/tejben/tejpótló takarmányban történő gondos elkeverésével kell elkészíteni 6 óránként (tejben/tejpótló takarmányban) illetve 24 óránként (vízben).
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges A szájon át felvett paromomicin alig szívódik fel a szisztémás keringésbe. A véletlen túladagolás mITT bekövetkező káros hatások valószínűsége kicsi.
4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási ido(k)
Kifejlett bendőflórával MÉG nem rendelkező szarvasmarha:
Hús és egyéb ehető szövetek: 20 nap Sertés:
Hús és egyéb ehető szövetek: 3 nap
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakoterápiás csoport: intesztinális antinfektív szerek; antibiotikumok. Állatgyógyászati ATC kód: QA07AA06.
