MINŐSÉGI és MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Összetétel milliliterenként:
Hatóanyagok:
All-rac-u-tokoferil-acetát (E-vitamin). ..... ..... .... . . . 70 mg
Szelén (ami 2,20 mg nátrium-szelenitnek felel meg) .......1 mg
Segédanyagok:
Benzil-alkohol (El 519) . 20 mg
Emulziós injekció.
Tejszerű, sárgásfehér folyadék.
KLINIKAI JELLEMZŐK
Célállat fajok
Szarvasmarha, juh, sertés.
Terápiás javallatok célállat fajonként
E-vitamin és szelénhiány okozta betegségek, valamint a kapcsolódó tünetek kezelésére és megelőzésére.
Nem alkalmazható, ha az állatok szeléntartalmú szálas- vagy abraktakarmányt kapnak.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Tekintettel a szelén mérgező voltára, fontos betartani az ajánlott adagolást. Tilos az ajánlottnál magasabb adagot adni.
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A szelén és E-vitamin hiány szindróma sokféle és összetett tünetet eredményez, amelyek gyakran akadályozzák a megfelelő diagnózis felállítását. Még a szelénhiányos területeken is előfordulhatnak olyan egyéb kórképek, amelyek hasonló klinikai tüneteket mutatnak. Ezeket a körül gondosan mérlegelni kell a szelén- és tokoferolhiány (STD) szindróma kezelése elő . NA szelén szérumszint, a glutamát-oxálacetát-transzamináz (SGOT) és a kreatin-foszfokináz (CPK sžerumszint, valamint a vizeletben a kreatin/kreatinin arány segíthetnek az STD diagnózisának megáll tásáűan Nem alkalmazható intravénásan.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
A hatóanyagok iránt ismerten túlérzékeny személyek az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor körültekintően járjanak el.
Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Bőrre vagy szembe kerülés esetén haladéktalanul bő vízzel le, illetve ki kell mosni.
Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Nagyon ritkán (10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is) a következő mellékhatások fordulhatnak elő:
- irritáció és fájdalom az injekció beadásának helyén.
- különböző intenzitású anafilaxiás reakciók korábban szenzibilizált állatoknál.
Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
A készítmény ártalmatlanságát vemhesség és laktáció idején nem vizsgálták. Mindazonáltal az állatgyógyászati készítménynek a vemhesség utolsó szakaszában történő alkalmazása nem valószínű, hogy problémát okozna.
4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Nem ismert.
4.9 Adagolás és alkalmazási mód
Intramuszkuláris vagy szubkután alkalmazás.
Szarvasmarha
Megelőzés
Ujszülött borjak: 2 ml készítmény/állat (ami 140 mg E-vitaminnak és 2 mg szelénnek felel meg), az injekciót 7 nap múlva meg kell ismételni.
1-2 hetes borjak: 2,5—3 ml készítmény/állat (ami 175—210 mg E-vitaminnak és 2,5—3 mg szelénnek felel meg), az injekciót 7 nap múlva meg kell ismételni.
Kifejlett állatok: 20 ml készítmény/állat (1400 mg E-vitaminnak és 20 mg szelénnek felel meg), 30 nappal az ellés előtt, a borjak hiánybetegségének megelőzése érdekében. Kezelés
Ujszülött borjak: 4 ml készítmény/állat (ami 280 mg E-vitaminnak és 4 mg szelénnek felel meg), az injekciót 7 nap múlva meg kell ismételni. 1-2 hetes borjak: 5 ml készítmény/állat (ami 350 mg E-vitaminnak és 5 mg szelénnek felel meg), az injekciót 7 nap múlva meg kell ismételni.
Juh
Megelőzés
Ujszülött bárányok: 0,5 ml készítmény/állat (ami 35 mg E-vitaminnak és 0,5 mg szelénnek felel meg), az injekciót 5-7 nap múlva meg kell ismételni.
2 hétnél idősebb bárányok: I ml készítmény/állat (ami 70 mg E-vitaminnak és 1 mg szelénnek felel meg), az injekciót 5-7 nap múlva meg kell ismételni.
Vemhes juhok: 2,5—4 ml készítmény/állat (ami 175—280 mg E-vitaminnak és 2,5—4 mg szelénnek felel meg), 30 nappal az ellés előtt, a bárányok hiánybetegségének megelőzése érdekében Kezelés
I ml készítmény/állat (ami 70 mg E-vitaminnak és 1 mg szelénnek felel meg .Äz injekciót ap múlva meg kell ismételni, legfeljebb 4 alkalommal.
Sertés
Megelőzés
Malacok: 0,03—0,1 ml készítmény/állat (ami 2,1—7 mg E-vitaminnak és 0,03—0,1 mg szelénnek felel meg).
Kifejlett állatok: 1—3 ml készítmény/ 25 ttkg (ami 70-210 mg E-vitaminnak és 1-3 mg szelénnek felel meg 25 ttkg-onként), az injekciót 7 nap múlva meg kell ismételni.
Kezelés
Malacok: 0,1 ml készítmény/állat (ami 7 mg E-vitaminnak és 0,1 mg szelénnek felel meg).
Kifejlett állatok: 2 ml készítmény/ 25 ttkg (ami 140 mg E-vitaminnak és 2 mg szelénnek felel meg 25 ttkg-onként).
Tenyészkocák: 3—6 ml készítmény/ 50 ttkg (ami 210—420 mg E-vitaminnak és 3—6 mg szelénnek felel meg 50 ttkg-onként), az injekciót 7 nap múlva meg kell ismételni.
Steril eszközöket kell használni, és szigorúan be kell tartani az aszeptikus intézkedéseket (meg kell tisztítani a beadási területet stb.)
Alkalmazás előtt az injekciós üveget alaposan fel kell rázni.
Egy beadási helyre legfeljebb 15 ml adható.
Vastag tüt kell használni, és lassan kell befecskendezni a készítményt.
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
A heveny szelén-mérgezés tüneti a következők lehetnek:
Szarvasmarhánál és juhnál a túladagolás tünetei: levertség, ataxia, nehézlégzés, magas szívverésszám, láz, gyakori vizelés és hasmenés. Súlyos esetben: cianotikus nyálkahártyák, kitágult pupillák, felfúvódás, izomgyengeség, kimerültség és elhullás.
Sertésnél megfigyelt tünetek: anorexia, hányás, hasmenés, letargia, támolygás, gyengeség, bénulás, nehézlégzés, kimerültség, kóma és 1-2 napon belül elhullás.
Mérgezés esetén tüneti kezelést kell alkalmazni. Meg kell előzni a tüdőödéma és a keringési sokk kialakulását.
Élelmezés-egészségügyi várakozási idó
Hús és egyéb ehető szövetek:
Szarvasmarha: 14 nap
Sertés: 14 nap
Juh: 30 nap
A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
