Fypryst Combo 50 mg/60 mg rácsepegtető oldat macskák és vadászgörények számára A.U.V.
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáéit felelős gyártó:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Szlovénia
2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Fypryst Combo 50 mg/60 mg rácsepegtető oldat macskák és vadászgörények számára A.U.V. fipronil, S-metoprén
3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy 0,5 ml-es pipetta tartalmaz:
Hatóanyagok:
Fipronil  | 50 mg |
S -metoprén Segédanyagok: Butil-hidroxianizol (E320) | 60 mg 
|
Butil-hidroxitoluol (E321) | 0,05 mg |
Tiszta, sárga oldat.
4. JAVALLAT(OK)
Macskák esetében:
Bolhafertőzés önmagában, valamint ehhez társuló kullancsfertőzések kezelésére: 
Bolhák (Ctenocephalides fajok) elleni hatás. A kifejlett bolhák okozta rovarölő hatás 4 hétig tart. A bolhák szaporodásának megelőzése a kifejlett peték, valamint az ezekből kikelt lárvák, és bábok fejlődésének meggátolására.
az alkalmazást követő 6 héten át biztosított.
52.
Kullancsok (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus s s) elleni hatás.
Kísérleti adatok alapján a készítmény legfeljebb 2 héten át fejt ki atkaölő hatást kullancsok ellen. Szőrtetvek (Felicola subrostratus) elleni hatás.A készítmény felhasználható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (FAD — Flea Allergy Dermatitis) kezelési stratégiájának részeként, amennyiben ezt az állapotot előzőleg állatorvos kórismézte.
Vadászgörények esetében:
Bolhafertőzés önmagában vagy ehhez társuló kullancsfertőzés kezelésére:
- Bolhák (Ctenocephalides fajok) elleni hatás. A kifejlett bolhák okozta új fertőzések elleni rovarölő hatás 4 hétig tart. A bolhák szaporodásának megelőzése a kifejlett bolhák által lerakott peték (ovicid hatás), valamint az ezekből kikelt lárvák, és bábok fejlődésénekgátlásával (larvicid hatás).
Kullancsok (Ixodes ricinus) elleni hatás. Kísérleti adatok alapján a készítmény 4 héten át fejt ki atkaölő hatást kullancsok ellen. -
5. ELLENJAVALLATOK
Adatok hiányában a készítmény nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb és/vagy I kg-nál kisebb testtömegű macskakölykökön. Nem alkalmazható 6 hónaposnál fiatalabb vadászgörényeken. Nem alkalmazható beteg (pl. szisztémás betegségekben szenvedő, lázas), vagy lábadozó állatokon.
Nem alkalmazható nyulakon, mivel előfordulhatnak nemkívánatos reakciók, sót akár elhullás is!
Vizsgálatok hiányában a termék alkalmazása nem ajánlott a célállat fajok közé nem tartozó állatokon.
6. MELLÉKHATÁSOK
Macskák esetében:
A nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is), gyanított mellékhatások közül múló jellegű bőrreakciókat (hámlás, helyi szőrhullás, viszketés, bórpír) jelentettek az alkalmazás helyén, továbbá testszert jelentkező viszketésről és a szőrzet kihullásáról is beszámoltak. Túlzott mértékű nyálzást, reverzibilis idegrendszeri tüneteket (hiperesztézia, levertség, egyéb idegi tünetek) és hányást is megfigyeltek a készítmény alkalmazása után.
Az alkalmazás helyének lenyalása esetén rövid ideig tartó, túlzott nyálzás figyelhető meg, leginkább a vivőanyag természete miatt.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
7. CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Macska és vadászgörény.
8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Macskánként egy 0,5 ml-es pipetta helyi alkalmazása a bőrre (rácsepegtetve) — ez megfelel a minimálisan ajánlott 5 mg/kg fipronil és 6 mg/kg (S)-metoprén adagnak.
Vadászgörényenként egy 0,5 ml-es pipetta helyi alkalmazása a bőrre (rácsepegtetve) — ez 50 mg fipronilnak és 60 mg (S)-metoprénnek felel meg.
Az alkalmazás módja:
l . Vegye ki a pipettát a csomagolásából. Tartsa függőlegesen a pipettát és egy csavaró mozdulattal húzza le a kupakot.
- Fordítsa meg a kupakot és a másik végét illessze vissza a pipettára. A megcsavarva törje fel a védőzárat, majd vegye le a kupakot a pipettáról.
- A nyak tövénél, a lapockák fölötti területen lévő bőrön alkalmazza.
- Hajtsa szét a szőrt, amíg láthatóvá válik a bőr. Helyezze a pipetta hegyét a bőrre, majd a pipettát néhányszor összenyomva ürítse a tartalmát teljes egészében közvetlenül ugyanarra a helyre az
9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
Két kezelés között legalább 4 hétnek kell eltelnie.
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K)
Nem értelmezhető.
11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
30 0C alatt tárolandó.
A gyógyszer a külső csomagolásban tartandó a fénytől és a nedvességtől való megóvás érdekében.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül (EXP) szabad felhasználni! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:
A kedvtelésből tartott állatok bolhái gyakran elárasztják az állat kosarát, alomját, a rendszeresen pihenőhelyéül szolgáló szőnyegeket és lakberendezési tárgyakat — ezeket tömeges fertőzés esetén, ill. a védelmi intézkedések bevezetésekor megfelelő rovarirtókkal kezelni, továbbá rendszerezni porszívózni kell.
Nincs adat arról, hogy a fürösztés/ samponozás miként befolyásolja a készítmény hatékonyságát macskák és vadászgörények esetében. Mindazonáltal, a kutyákra vonatkozó információl alapján, készítmény alakalmazását követő 2 napon belül nem ajánlott füröszteni az állatot.
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
62. El kell kerülni, hogy a készítmény az állat szemével érintkezzen.
Fontos ügyelni arra, hogy a terméket olyan területre alkalmazzák, ahonnan az állat képtelen azt lenyalni, és arról is gondoskodni kell, hogy az állatok ne nyalogassák egymást kölcsönösen a kezelés után. Egy-egy kullancs megtelepedhet az állaton. Ez okból, kedvezőtlen körülmények között nem zárható ki teljesen a kullancsok által terjesztett fertőző betegségek átvitele.
Vemhesség és laktáció:
Macskák esetében alkalmazható a vemhesség ideje alatt.
A készítmény potenciális toxicitását nem bizonyították 8 hetesnél fiatalabb, a kezelt anyaállattal érintkező macskakölyköknél. Ebben az esetben különösen körültekintően kell eljárni.
Vadászgörények esetében: a macskákon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén, fötotoxikus, maternotoxikus hatással. Az állatgyógyászati készítmény biztonságossága a vemhesség és a szoptatás időszakában vadászgörények esetében nem bizonyított. 
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Túladagolás esetén fokozódhat a mellékhatások kialakulásának kockázata.
Macskák esetében:
A készítmény biztonságosságát a célállatfaj esetében alátámasztó, a javasolt adag ötszörösének megfelelő egyszeri dózissal 6 egymást követő hónapon át, havonta egyszer kezelt, 8 hetes vagy idősebb, kb. kg súlyú macskakölykökön elvégzett vizsgálatok során nem mutattak ki nemkívánatos hatásokat.
A kezelés után viszketés jelentkezhet.
A készítmény túladagolása ragacsos külleművé teszi a szőrzetet az alkalmazás helyén. Mindazonáltal, ha ez előfordul, az alkalmazást követő 24 órán belül megszűnik.
Vadászgörények esetében:
Hat hónapos vagy idősebb, kéthetenként egyszer, négy alkalommal, a javasolt dózis ötszörösének megfelelő adaggal kezelt vadászgörények esetében egyes állatoknál testsúlycsökkenést figyeltek meg.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Ez a készítmény nyálkahártya-, bőr-, és szemirritációt okozhat, ezért el kell kerülni, hogy a szájba, a bőrre, vagy a szembe jusson.
A rovarölő szerekre vagy alkoholra ismerten túlérzékeny egyéneknek kerülniük kell az érintkezést a készítménnyel.
El kell kerülni, hogy a pipetta tartalma az ujjakkal érintkezzen. Ha ez mégis megtörténik, kezet kell mosni szappannal és vízzel.
Ha az oldat véletlenül a szembe került, tiszta vízzel gondosan ki kell öblíteni.
A készítmény használata után kezet kell mosni.
A készítmény alkalmazása során nem szabad dohányozni, enni és inni.
Amíg az alkalmazás helye meg nem száradt, addig a kezelt állatokat nem szabad simogatni, és a gyerekeket sem szabad engedni játszani velük. Ennél fogva ajánlott az állatok kezelését nem napközben, hanem koraeste végezni, és nem szabad hagyni, hogy a kezelt állatok a gazdájukkal (legfőképpen gyermekekkel) aludjanak.
13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező i követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni. A fipronil nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
14. A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁS NAK IDŐPONTJA
2019. március 18. 52.
15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
l , 3, 6 vagy IO pipetta kartondobozban.
Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Powered by Froala Editor
