Ex-Spot A.U.V.
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag:
Permetrin (cisz:transz 40:60) 715 mg/ml
Segédanyag:
Propilénglikol-metiléter (Dowanol PM)
A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz.
3. GYÓGYSZERFORMA
Rácsepegtető oldat (spot-on)
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Célállat fajok
Kutya
4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként
Kutyák bolha (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis) és kullancs (Ixodes ricinus és Rhipicephalus sanguineus) fertőzöttségének kezelésére és megelőzésére. Az Ex-Spot elpusztítja a bolhákat és kullancsokat, és egyben védettséget biztosít az újbóli fertőződéssel szemben a kezeléstől számított 4 hétig. Egy kezelés 2 hétig biztosít riasztó (repellenes hatást) és 10 napig rovarirtó hatást a lepkeszúnyogokkal (Phlebotomus perniciosus) szemben.
4.3 Ellenjavallatok
2 hetesnél fiatalabb kutyakölykökön tilos a használata. Macskákon tilos alkalmazni!
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Egy-egy kullancs megtapadása nem zárható ki.
4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A macskák érzékenyek a permetrinre, a kezelés hatására toxikus tünetek léphetnek fel.
Ha a kutyát macskával együtt tartjuk, a kezelés után (amíg a szer fel nem szívódik), különítsük el az állatokat egymástól, nehogy a készítményt a macska lenyalogassa. Vigyázzunk, hogy az együtt tartott kutyák se tudják egymásról, vagy magukról lenyalogatni a készítményt. Kizárólag külsőleg alkalmazható.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Kerüljük el, hogy a szer bőrre vagy a szembe jusson. Alkalmazás után mossunk kezet. A bőrre került készítményt azonnal bő vízzel mossuk le.
Az alkalmazás során gumikesztyű viselése ajánlott, főleg, ha egyszerre több kutyát kezelünk.
Alkalmazás után a kezelés helyét 3-6 órán át ne érintsük. Ajánlott este kezelni az állatot. A kezelt kutyák ne aludjanak együtt emberrel, főleg ne gyerekkel.
4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Ritka esetben előfordulhat, hogy a kezelt állaton enyhe bőrirritáció jelentkezik az alkalmazást követően.
Ilyen esetben a kutya samponos lemosása után forduljunk állatorvoshoz. Egyéb lehetséges mellékhatások: remegés, ataxia, hányás, görcsök.
4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Laboratóriumi állatokon elvégzett teratológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy a permetrinnek nincs magzatkárosító hatása vemhes szukákon alkalmazva.
4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Nem alkalmazható együtt egyéb inszektidicikkel, mint piretroidok, szerves foszforsavészterek vagy karbamátok.
4.9 Adagolás és alkalmazási mód
Kizárólag rácseppentéses (spot-on) alkalmazásra.
Nyissuk ki a tasakot és vegyük ki belőle a pipettát.
lépés: A könnyű kezelés érdekében a kezelni kívánt állatnak állnia kell. Az egyik kezünkkel tartsuk a pipettát hegyével felfelé úgy, hogy az arcunkkal ellentétes irányba álljon, a másik kezünkkel hajtsuk hátra a pipetta hegyét a fóliás rész irányába.
lépés: Kutyán a két lapockacsont között hajtsuk szét a szőrzetet, amíg a bőr láthatóvá válik. Helyezzük a pipetta hegyét a bőrre és enyhe nyomással juttassuk a pipetta teljes tartalmát közvetlenül a bőrre.
15 kg-nál kisebb tömegű kutyák esetében a lapockák között a szőrt hajtsuk szét, hogy a bőr láthatóvá váljék, majd cseppentsünk 1 ml Ex-Spot-ot (1 pipetta tartalmát) közvetlenül a bőrre.
15 kg-nál nagyobb tömegű kutyák esetében két pipetta Ex-Spot szükséges. Az első pipettát az előzőhöz hasonlóan, a második pipettát pedig a fartő tájékánál cseppentsük a bőrfelületre.
A készítményt nem kell a bőrbe bedörzsölni.
Egyetlen kezelés 28 napos védelmet nyújt, azonban ha a kutya megázik, vagy megfürdetik, ez az idő lerövidülhet. A kezelés biztonsággal megismételhető 7 nap múlva.
Egy kezelés 2 hétig biztosít riasztó (repellenes hatást) és 10 napig rovarirtó hatást a lepkeszúnyogokkal (Phlebotomus perniciosus) szemben. Ügyeljünk arra, hogy az oldat a bőrfelületre, és ne a szőrre kerüljön! Csak ép bőrfelületen alkalmazzuk!
Ajánlott a kezelt állatok tartózkodási- és fekvőhelyének tisztítása, inszekticid szerrel való kezelése.
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges) Az ajánlott dózis négyszeresével kezelt kutyáknál sem jelentkeztek nemkívánatos tünetek.
4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő Nem értelmezhető.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakoterápiás csoport: Ektoparazitikumok helyi használatra, piretrinek, piretroidok.
ATCvet kód: QP53AC04.
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
A permetrin inszekticid hatású szintetikus piretroid, amely a rovarok idegsejtjeiben megváltoztatja a sejthártya permeabilitását a Na- és K-ionokkal szemben, ami a rovarok gyors bénulásához (tagló hatás) vezet. A permetrin lebomlása melegvérű állatokban gyors, ugyanakkor élősködő ízeltlábúakra, mint legyek, tetvek, kullancsok, bolhák és atkák a hatóanyag mérgező hatású, mert esetükben a szer lebomlása és kiürülése sokkal lassabb.
5.2 Farmakokinetikai sajátosságok
A készítmény applikálását követően a hatóanyag gyorsan és nagymértékben eloszlik a bőrben. A bőrön keresztül nem szívódik fel, így szisztémás hatásról nem beszélhetünk.
6. GYÓGYSZERÉSZETI SAJÁTOSSÁGOK
6.1 Segédanyagok felsorolása
Propilénglikol-metiléter (Dowanol PM).
6.2 Inkompatibilitások
Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje:4 év. Felbontás után a tubus teljes tartalma felhasználandó, a felnyitott készítmény nem tárolható.
6.4 Különleges tárolási előírások Fénytől védve, 25°C alatt tárolandó.
Hűtőben nem tárolható. Fagyástól óvni kell. A tubust ne távolítsuk el a kartonborítékról.
6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
Kartondobozonként 1 tasak, amely 1 db 1 ml-es pipettát tartalmaz.
Kartondobozonként 2 tasak, amely 2 db 1 ml-es pipettát tartalmaz.
Kartondobozonként 6 tasak, amely 1 ml-es pipettákat tartalmaz. A pipetta bliszter filmből
(polipropilén/ciklikus olefin kopolimer/polipropilén) és fóliaborításból áll (alumínium/polipropilén koextrudált), alumínium tasakban.
6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Halakra és méhekre a készítmény különösen mérgező! A készítmény vagy csomagolóanyaga nem kerülhet természetes vizekbe. A kutyákat a kezelést követő 12 órán belül ne engedjük úszni. A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35.
5831 AN Boxmeer,
Hollandia
8. TÖRZSKÖNYVI SZÁM
3046/1/11 MgSzH ÁTI (6x1 ml)
3046/2/11 MgSzH ÁTI (2x1 ml)
3046/3/11 MgSzH ÁTI (1x1 ml)
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
1996. november 5. / 2002.december 2. / 2006. május 29. /2011. november 29.
10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
2023. március 10.
A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Rendelhetőség: Állatorvosi vény nélkül kiadható állatgyógyászati készítmény. Állatgyógyászati célra! Forgalmazhatóság: Az állatgyógyászati készítmények forgalmazására jogosultak forgalmazhatják.
Powered by Froala Editor
