Deltatic gyógyszeres nyakörv kis- és közepes testű kutyák részére
Hatóanyag: deltametrin 1,056 g
Gyógyszerforma: gyógyszeres nyakörv
Célállat faj: kutya
Javallat: deltametrinre érzékeny parazitafertősek. Megelőzi a kullancsokkal (Ixodes ricinus és Rhipicephalus sanguienus) való újrafertőződést 6 hónapig tartó védő hatása által. Megelőzi a vérszívó lepkeszúnyogok (Phlebotomus perniciosus) csípését, a repellenes (táplálkozás ellenes) hatás 5 hónapig tart. Megelőzi a vérszívó csípőszúnyogok (Culex pipiens) csípését, a repellenes (táplálkozás ellenes) hatás 6 hónapig tart. Nem alkalmazható 7 hetesnél fiatalabb kutyákon, valamint macskákon. A nyakörv a teljes hatékonyságát a felhelyezés után egy héttel éri el. Az alkalmazás módja: a nyakörvet úgy kell a kutya nyakára helyezni, hogy két összezárt ujjunk beférjen alá. Kiadhatóság: szabad forgalmú.
Kiszerelés: 1 db nyakörv.
1.MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy 35 cm-es (15,90 g) nyakörv tartalmaz:
Hatóanyag:
Deltametrin
Segédanyagok:
Titánium-dioxid (El 71) : . . . . . . . . . . .
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
2. GYÓGYSZERFORMA
Gyógyszeres nyakörv Fehér nyakörv
3. KLINIKAI JELLEMZŐK
Célállat faj(ok): Kutya (0-5 kg) nagyon kistestű
Terápiás javallatok célállat fajonként
Deltametrinre érzékeny parazitafertőzés esetén.
Megelőzi a kullancsokkal (Ixodes ricinus és Rhipicephalus sanguineus) való újra fertőződést 6 hónapig tartó ölő hatása által.
Megelőzi a vérszívó lepkeszúnyogok (Phlebotomus perniciosus) csípését, a repellens (táplálkozás ellenes) hatás 5 hónapig tart.
Megelőzi a csípőszúnyogok (Culex pipiens) csípését, a repellens (táplálkozás ellenes) hatás 6 hónapig tart.
Ellenjavallatok
Vizsgálatok hiányában 7 hetesnél fiatalabb kutyakölykökön nem alkalmazható.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható macskákon.
Nem alkalmazható, ha a kutyán bőrsérülés van.
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
A nyakörv teljes hatékonyságát a felhelyezés után egy héttel éri el, ezért, ha az állatok fertőzött helyre kerülnek, akkor a nyakörvet ezt megelőzően egy héttel kell felhelyezni.
A kullancsok 24-48 órával a kezelt állatra kerülés után elpusztulnak és leesnek a gazdaállatról általában vérszívás nélkül, de egy-egy kullancs megtapadását a kezelt állaton nem lehet kizárni. Ezért a kullancsok által közvetített betegségek átadását nem lehet kizárni. Kedvezőtlen körülmények között a lepkeszúnyogok által közvetített fertőző betegségek átadását nem lehet kizárni.
4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Samponos fürdetésnek a készítmény hatékonyságára gyakorolt hatását ne
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
A készítmény véletlen lenyelése nemkívánatos reakciókat, többek között neurotoxikus hatásokat okozhat.
A készítmény az eredeti csomagolásában tartandó. A nyakörv felhasználásig a tasakban tartandó
Tilos enni, inni és dohányozni a nyakörv felhelyezése közben. A nyakörv ételtől, italtól és állati takarmányoktól távol tartandó.
Nem szabad megengedni, hogy a nyakörvvel gyerekek játszanak, vagy a szájukba vegyék. A nyakörv maradékát vagy a levágott darabot azonnal ki kell dobni. A nyakörv felhelyezése után hideg vízzel kezet kell mosni.
El kell kerülni a nyakörvvel vagy a nyakörvet viselő kutyával történő hosszas érintkezést. Ennek megfelelően a nyakörvet viselő állattal nem szabad egy ágyban aludni; ez különösen gyermekek esetében fontos.
Véletlen szájon át történő felvétel vagy lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét. A deltametrin iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel és a kezelt állatokkal való érintkezést. Hiperszenzitivitási tünetek jelentkezésekor orvoshoz kell fordulni.
További különleges óvintézkedések
Bár a vízzel való esetenkénti érintkezés nem csökkenti a nyakörv hatékonyságát, a deltametrin mérgező a halakra és más vízi élőlényekre. A nyakörvet viselő kutya nem úsztatható természetes vizekben.
4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Ritka esetben a nyakon, vagy az egész testfelületen helyi bőrreakciók (viszketegség, bőrpír, szőrhullás) jelentkezhetnek, melyek helyi vagy általános túlérzékenységi reakció jelezhetnek.
A bőrelváltozásokhoz gyakran társuló megváltozott viselkedést (pl. levertség vagy hiperaktivitás) ritka esetekben szintén jelentettek.
Nagyon ritkán emésztőszervi tüneteket, mint például hányást, hasmenést és nyálzást figyeltek meg.
Nagyon ritkán idegrendszeri tüneteket, mint például ataxiát és izomremegést tapasztaltak. A tünetek a nyakörv levételét követő 48 órán belül rendszerint elmúlnak.
A fenti tünetek bármelyikének jelentkezésekor a nyakörvet le kell venni az állatról., Mivel specifikus antidótum nem ismert, tüneti kezelést kell alkalmazni.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
gyakori (100 kezelt állatból több mint 1 -nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik)
nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik)
ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik)
nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Patkányokon és nyulakon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén hatással. Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség idején. Alkalmazása
vemhesség alatt nem javasolt. Laktáció ideje alatt alkalmazható.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Más piretroidokkal vagy organofoszfátokkal együtt nem alkalmazható.
Adagolás és alkalmazási mód
Egy kutyára egy nyakörvet kell helyezni. A 35 cm-es nyakörv nagyon kis testű kutyára javasolt. 28cm-es nyakméretig.
A nyakörvet a ki kell venni a csomagolásból, majd a védő szalagot el kell távolítani. A nyakörvet lazán az állat nyaka köré kell illeszteni: megfelelő felhelyezésnél az állat nyaka és a nyakörv között két egymás mellé zárt ujjnak el kell férnie. A nyakörv végét, át kell csúsztatni a csaton keresztül és az 5 cm-nél hosszabb szabadon álló részt le kell vágni.
A nyakörv biztonsági mechanizmussal (fojtás elleni) rendelkezik. Abban a valószínűtlen esetben, ha a kutya fennakadna, saját ereje elegendő, a nyakörv meglazítására ezáltal biztosítva a gyors kiszabadulást.
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Ha a kutya véletlenül megenné a nyakörvet, a következő mérgezési tünetek jelentkezhetnek: koordináltalan mozgás, remegés, nyálzás, hányás, a hátsó végtagok merevsége. Ezek a tünetek rendszerint 48 órán belül elmúlnak. Véletlen lenyelés esetén az állat tulajdonosa vegye fel a kapcsolatot a kezelő állatorvossal és ne kezdjen tüneti kezelésbe, mert a kezelő állatorvos értékeli a tüneteket és határozza meg a szükséges kezelést.
4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k)
Nem értelmezhető.
5.FARMAKOLÓGIÁI TULAJDONSÁGOK
Farmakoterápiás csoport: ektoparazitikumok, inszekticidek és repellensek, piretrinek és piretroidok Állatgyógyászati ATC kód: QP53AC11.
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
A deltametrin a szintetikus piretroidok családjába tartozik, atka és rovarölő hatással rendelkezik. Hatásmechanizmusának alapja, a nátrium csatornák permeábilitásának megváltoztatása., Ez hiperaktivitást eredményez, amelyet bénulás (sokkhatás), remegés követ, végül a parazita elpusztul.
A deltametrin repellens hatással rendelkezik phlebotomus fajok ellen, melyek a Leishmania infantum vektorai (protozoák, a leishmaniazis okozói).
5.2 Farmakokinetikai sajátosságok
A deltametrin folyamatosan szabadul fel a nyakörvből, a szőrre kerül, ezáltal zsíros filmréteg fedi be a bőrt. A hatóanyag a közvetlen érintkezés helyéről a lipideken keresztül az teljes bőrfelületen és a szőrzetben eloszlik. A deltametrin bőrön keresztül kismértékben szívódik fel.
6.GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
Segédanyagok felsorolása
Polivinil-klorid
Kálcium-sztearát
Epoxidált szójabab olaj
Diizooktil-adipát
Titánium-dioxid (El 71
Trifenil-foszfát
Kálcium-cink-szte
Főbb ink
Nem értelmezhető.
Felhasználhatósági időtartam
-A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 30 hónapig. A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: azonnal felhasználandó.
6.4 Különleges tárolási előírások
Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel. A tasak az eredeti kartondobozban tárolandó.
6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
Minden nyakörv egy polietilén tereftalát-alumínium-polipropilén lezárt tasakban található.
Kiszerelés:
Kartondobozban, vagy fém dobozban, egy tasakban 1 35 cm-es nyakörv.
Kartondobozban, vagy fém dobozban, kettő tasakban 1-1 35 cm-es nyakörv.
Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
A készítmény nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
7.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 - Barcelona
Spanyolország
8.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
4056/1/2019 NÉBIH ÁTI (35 cm)
9.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAWMEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019. április 18.
10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁN 2019. április 18.
A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉSIVA VONATKOZÓ TILALMAK
Nem értelmezhető.
