A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE INTRAMAR Lacto 200 mg + 50 mg + 10 mg intramammális szuszpenzió szarvasmarhák számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 db intramammális fecskendő (3 g) tartalma: Hatóanyagok: Amoxicillin (amoxicillin-trihidrát formájában) 200,0 mg Klavulánsav (kálium-klavulanát formájában) 50,0 mg Prednizolon 10.0 mg Segédanyagok: A segédanyagok és egyéb összetevők minőségi összetétele Nátrium-alumínium-szilikát Cetil-sztearil alkohol (B típus), emulgeáló anyag Puha paraffin, fehér Folyékony paraffin, könnyű Krémszínű-sárgásbarna olajos intramammális szuszpenzió. 3. KLINIKAI ADATOK 3.1 Célállat faj(ok) Szarvasmarha (tejelő tehén). 3.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Klinikai tőgygyulladás kezelésére, beleértve az alábbi kórokozók által okozott fertőzésekhez kapcsolódó eseteket: Staphylococcusok (beleértve a -laktamáz termelő törzseket is) Streptococcusok (beleértve: S. agalactiae, S. dysgalactiae, S. uberis) Escherichia coli (beleértve a -laktamáz termelő törzseket is) 3.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható olyan állatoknál, amelyekről ismert, hogy túlérzékenyek a -laktám antibiotikumokra. 3.4 Különleges figyelmeztetések Nem alkalmazható Pseudomonasok okozta esetekben. Az állatgyógyászati készítmény kizárólag klinikai tőgygyulladás kezelésérealkalmazható. Az állatgyógyászati készítmény alkalmazását el kell kerülni olyan állományokban, ahol nem izoláltak β-laktamáz-termelő staphylococcus törzseket. 3 3 Az amoxicillin/klavulánsav és a -laktám antibiotikumok között keresztrezisztenciát mutattak ki. Az állatgyógyászati készítmény alkalmazását alaposan meg kell fontolni, ha az érzékenységi tesztek βlaktám antibiotikumokkal szembeni rezisztenciát mutattak ki, mivel a hatékonysága csökkenhet. A legtöbb ESBL- és AmpC-típusú ß-laktamázt termelő E. coli törzs az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjával nem biztos, hogy gátolható. Az amoxicillin és a klavulánsav kombinációja nem hatékony a meticillinrezisztens S. aureus (MRSA) törzsekkel szemben. 3.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos alkalmazáshoz: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazásának a célkórokozó(k) azonosításán és érzékenységi vizsgálatán kell alapulnia. Ha ez nem lehetséges, a kezelésnek járványügyi információkon és a célkórokozók helyi/regionális szintű érzékenységének ismeretén kell alapulnia. Az állatgyógyászati készítmény felhasználásának meg kell felelnie az antimikrobiális kezelésre vonatkozó hivatalos, nemzeti és regionális politikának. Elsődlegesen olyan antibiotikumot kell használni, amelynél kisebb az antimikrobiális rezisztencia felmerülésének kockázata (alacsonyabb AMEG kategória), ha az érzékenységi teszt ennek a megközelítésnek a valószínű hatékonyságát jelzi. Az antimikróbás rezisztencia felmerülésének kisebb kockázatát jelentő szűk spektrumú antibiotikum elsődleges alkalmazása akkor indokolt, ha az érzékenységi teszt ennek a megközelítésnek a valószínű hatékonyságát jelzi. Az amoxicillin- és klavulánsav-maradványokat tartalmazó hulladéktej borjakkal való felitatását az élelmezés-egészségügyi várakozási idő végéig kerülni kell (kivéve a kolosztrális fázist), mivel ez a borjú bélflórájában antimikrobiális szerekkel szemben rezisztens baktériumok szelekciójához és a bélsárban történő fokozott ürítéséhez vezethet. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: A penicillinek és cefalosporinok injekciós beadást, belélegzést, lenyelést vagy bőrrel való érintkezést követően túlérzékenységet (allergiát) okozhatnak. A penicillinekkel szembeni túlérzékenység a cefalosporinokkal szembeni keresztreakciókhoz vezethet, és fordítva. Az ezekkel az anyagokkal szembeni allergiás reakciók esetenként súlyosak lehetnek. A penicillinekkel és/vagy cefalosporinokkal szemben túlérzékenységgel reagáló személyek kerüljék az érintkezést. Az expozíciót követő bőrkiütéses tünetek esetén, orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét. Az arc, az ajkak és a szemek duzzanata vagy a légzési nehézség súlyos tünetek, és azonnali orvosi ellátást igényelnek. Az állatgyógyászati készítmény bőr és szem irritációt okozhat. El kell kerülni a készítmény bőrrel és szemmel való érintkezését. Bőrrel vagy szemmel való érintkezés esetén az érintett területet bő tiszta vízzel le kell öblíteni. Az állatgyógyászati készítménnyel együtt szállított tisztítókendők izopropil-alkoholt tartalmaznak, ami egyes embereknél bőr- vagy szemirritációt okozhat. Az állatgyógyászati készítménnyel és a tisztítókendővel történő munka során védőfelszerelésként gumikesztyűt kell használni. Alkalmazást követően kezet kell mosni. A környezet védelmére irányuló különleges óvintézkedések: A prednizolon endokrin rendszert károsító hatása miatt az állatgyógyászati készítmény veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre. Következésképpen a kezelt állatoknak a kezelést követő első 12 órában nem szabad a természetes folyóvizekhez hozzáférniük. 3.6 Mellékhatások Szarvasmarha (tejelő tehén): Nem ismert. 4 4 Fontos a mellékhatások bejelentése. Ez lehetővé teszi az állatgyógyászati készítmény biztonságosságának folyamatos nyomon követését. A jelentéseket lehetőség szerint az állatorvoson keresztül kell elküldeni a forgalomba hozatali engedély jogosultja vagy annak helyi képviselete felé, vagy a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül az illetékes nemzeti hatóság felé. A vonatkozó elérhetőségeket lásd a használati utasításban. 3.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Vemhesség és laktáció: A vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható. 3.8 Gyógyszerkölcsönhatás és egyéb interakciók: Nem ismert. 3.9 Az alkalmazás módja és az adagolás Intramammális alkalmazás. A fertőzött negyedeket ki kell fejni. Beadása előtt a tőgybimbót a mellékelt fertőtlenítő törlőkendővel vagy más tisztítókendővel és megfelelő fertőtlenítőszerrel meg kell tisztítani és fertőtleníteni kell. Tőgynegyedenként egy fecskendő tartalmát kell bejuttatni a bimbócsatornán keresztül, közvetlenül fejés után, 12 óránként, 3 egymást követő fejés alkalmával. . A Staphylococcus aureus fertőzések esetén hosszabb antibiotikumos kezelésre lehet szükség. Ezért a kezelés időtartamát az állatorvosnak kell meghatározni, és mindenképpen elég hosszúnak kell lennie ahhoz, hogy a teljes gyógyulást biztosítsa. 3.10 A túladagolás tünetei (valamint – adott esetben – sürgősségi intézkedések és antidotumok) Véletlen túladagolás esetén nem várható mellékhatás. 3.11 Egyedi felhasználási korlátozások és különleges felhasználási feltételek, ideértve az antimikrobiális és a parazitaellenes állatgyógyászati készítmények alkalmazásának korlátozását is a rezisztencia kialakulási kockázatának mérséklése érdekében Nem értelmezhető. 3.12 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő Hús és egyéb ehető szövetek: 7 nap. Tej: 84 óra. 4. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 4.1 Állatgyógyászati ATC kód: QJ51RV01
A vásárláshoz nem szükséges felhasználói fiókkal rendelkeznie! A regisztráció nálunk nem kötelező, de számos előnnyel jár: regisztrált felhasználóink vásárlói pontokat kapnak, melyeket a következő vásárlásnál beválthatnak, így csökkentve a fizetendő végösszeget. Korábbi vásárlásait, kuponkódjait kényelmesen visszatekintheti a profiljában.
Sütik? Valószínűleg már hallottál róluk. Ezek apró szöveges fájlok, amelyek a weboldalra történő belépéskor elmentik a beállításaidat és preferenciáidat. Azért használjuk őket, hogy javítsuk a felhasználói élményt és személyre szabott tartalmakat nyújtsunk. Egyes sütik elengedhetetlenek, mivel biztosítják az oldal alapvető működését. Minden szakaszban eldöntheted, hogy mely sütik engedélyezését szeretnéd.
Az Alphaportal oldalon használt sütik az alábbiakban nyújtanak segítséget:
A számodra legjobb ajánlatok megjelenítésében
Zökkenőmentes és kellemes felhasználói élmény biztosításában
Funkció: Ez a beállítás lehetővé teszi a webhely számára, hogy olyan adatokat tároljon, amelyek a hirdetések megjelenítéséhez és optimalizálásához szükségesek, például cookie-kat vagy eszközazonosítókat. Ezek az információk segítik a hirdetési rendszereket abban, hogy a felhasználók számára releváns tartalmakat jelenítsenek meg.
Miért érdemes engedélyezni: Az engedélyezés révén a megjelenő reklámok jobban igazodnak az érdeklődési körödhöz, így elkerülheted az irreleváns, vagy ismétlődő hirdetéseket. Ez nemcsak hatékonyabbá teszi a hirdetéseket, hanem kényelmesebbé és gördülékenyebbé a böngészést is. Tiltás esetén is megjelennek a reklámok (például a közösségi oldalakon), csak azok nem igazodnak az érdeklődési körödhöz.
Elemzési adatok tárolása
Funkció: Ez a beállítás lehetővé teszi a webhely számára, hogy gyűjtse és tárolja az olyan analitikai adatokat, mint például a látogatások időtartama, a gyakran látogatott oldalak vagy a felhasználók által végzett interakciók. Ezek az adatok segítik a webhely üzemeltetőit abban, hogy átfogó képet kapjanak a látogatók viselkedéséről, az weboldal használatáról.
Miért érdemes engedélyezni: Az ilyen információk elemzése segít a weboldal üzemeltetőinek azonosítani, hogy mi működik jól és mit érdemes fejleszteni. Ennek eredményeként a tartalmak és a funkciók még inkább igazodhatnak a felhasználói igényekhez, ami gyorsabb, kényelmesebb és hatékonyabb felhasználói élményt biztosít.
Felhasználói adatok a hirdetésekhez
Funkció: Ez a beállítás lehetővé teszi, hogy a webhely továbbítsa a Google számára azokat a hirdetésekkel kapcsolatos adatokat, amelyek konkrétan a felhasználóhoz köthetők, például felhasználói azonosítókat vagy a felhasználó által megadott információkat. Ezek az adatok kulcsfontosságúak a hirdetési kampányok hatékonyságának mérésében és a célzás javításában.
Miért érdemes engedélyezni: Az engedélyezéssel a webhely és a hirdetési rendszerek pontosabban tudják értékelni, hogy a hirdetések mennyire érik el céljukat, és ez alapján finomítani tudják azokat. Ennek eredményeként a megjelenő reklámok jobban igazodnak az érdeklődési körödhöz, így relevánsabb és hasznosabb tartalmakat kapsz, miközben elkerülheted az irreleváns hirdetéseket.
Személyre szabott hirdetések
Funkció: Ez a beállítás lehetővé teszi, hogy a hirdetési rendszerek a felhasználó érdeklődési köre, online viselkedése vagy korábbi tevékenységei alapján személyre szabott hirdetéseket jelenítsenek meg.
Miért érdemes engedélyezni: A személyre szabott hirdetések sokkal relevánsabbak a felhasználók számára, hiszen olyan termékeket, szolgáltatásokat vagy tartalmakat ajánlanak, amelyek valóban érdekelhetik őket. Ez nemcsak érdekesebbé teszi a böngészési élményt, hanem segít elkerülni a zavaró, irreleváns vagy ismétlődő hirdetéseket, így gördülékenyebb és élvezetesebb online élményt biztosít.
Funkciókhoz kapcsolódó adatok tárolása
Funkció: Ez a beállítás lehetővé teszi a webhely számára, hogy olyan alapvető adatokat tároljon, amelyek a webhely vagy alkalmazás zavartalan működéséhez szükségesek, például a nyelvi beállításokat, a kosár tartalmát vagy más, a felhasználói élményt támogató információkat.
Információ: Az engedélyezéssel a webhely képes emlékezni a preferenciáidra, például arra, hogy milyen nyelvet választottál, vagy milyen termékeket tettél a kosárba. Ez garantálja, hogy a böngészés folyamatos, kényelmes és személyre szabott legyen, anélkül hogy minden alkalommal újra be kellene állítanod ezeket az adatokat.
Ezek a sütik elengedhetetlenek az oldal alapvető működéséhez, ezért nem kapcsolhatók ki.
Személyre szabott tartalmak tárolása
Funkció: Ez a beállítás lehetővé teszi a webhely számára, hogy tárolja a személyre szabással kapcsolatos adatokat, például a korábbi tevékenységek alapján készült videó- vagy tartalomajánlásokat. Ezek az információk segítenek abban, hogy a felhasználó egyedi igényeire szabott tartalmak jelenjenek meg.
Miért érdemes engedélyezni: Az engedélyezéssel a webhely képes relevánsabb, az érdeklődési körödhöz igazított tartalmakat kínálni. Ez nemcsak élvezetesebbé teszi a böngészést, hanem időt is megtakarít, hiszen nem kell keresgélned azokat az információkat vagy ajánlásokat, amelyek valóban érdekesek számodra.
Biztonsági adatok tárolása
Funkció: Ez a beállítás lehetővé teszi a webhely számára, hogy olyan adatokat tároljon, amelyek a biztonságos működéshez szükségesek. Ilyenek például a hitelesítési adatok, a csalásmegelőzéshez használt információk, vagy a felhasználói adatok védelmét szolgáló intézkedések.
Információ: Az engedélyezés garantálja a webhely és a felhasználói adatok biztonságát. Ezáltal elkerülhetőek a jogosulatlan hozzáférések, csökkenthetőek a csalások, és biztosítható a zavartalan és biztonságos böngészési élmény. Az ilyen típusú tárolás az adatvédelem alapvető feltétele, amely mind a felhasználók, mind a webhely működésének érdekeit szolgálja.
Ezek a sütik elengedhetetlenek az oldal biztonságos működéséhez, ezért nem kapcsolhatók ki.
