Széles spektrumú, külső és belső parazita ellenes szerek
Gyógyszerforma
Oldatos injekció
Alkalmazás módja
Szm subcutan sertés subcutan juh subcutan
1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Intermectin Injection 10 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok és sertések részére A.U.V.
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden ml tartalma: Hatóanyag: Ivermektin 10,0 mg
Átlátszó, színtelen, látható részecskéktől mentes oldat.
3. KLINIKAI ADATOK 3.1 Célállat faj(ok) Szarvasmarha, juh és sertés. 3.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Szarvasmarhák, juhok és sertések részére, amelyekben fonálférgek, bagócsok, atkák és tetvek által okozott vegyes fertőzések vannak jelen vagy attól veszélyeztetettek. Az állatgyógyászati készítmény csak akkor javallott, ha a következő paraziták elleni kezelés egyidejűleg indokolt: Szarvasmarha: Gyomor-bélrendszeri fonálférgek: Ostertagia ostertagi (kifejlett, L3, L4, hipobiotikus lárvák), Ostertagia lyrata (kifejlett, L4), Haemonchus placei (kifejlett, L3, L4), Trichostrongylus axei (kifejlett, L4), T. colubriformis (kifejlett, L4), Cooperia oncophora (kifejlett, L4), C. punctata (kifejlett, L4), C. pectinata (kifejlett, L4), Cooperia spp. (L3), Oesophagostomum radiatum (kifejlett, L3, L4), Nematodirus helvetianus (kifejlett), N. spathiger (kifejlett), Strongyloides papillosus (kifejlett), Bunostomum phlebotomum (kifejlett, L3, L4), Toxocara vitulorum (kifejlett). Tüdőférgek: Dictyocaulus viviparus (kifejlett, L4, hipobiotikus lárvák). Orsóférgek: Parafilaria bovicola, Thelazia spp. (kifejlett). Bagócsok: Hypoderma bovis, H. lineatum, Dermatobia hominis. Tetű: Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus. Rühatkák: Psoroptes ovis, Sarcoptes scabiei var. bovis, Chorioptes bovis.
Tartós aktivitás: Az állatgyógyászati készítmény 0,2 mg ivermektin/testtömegkilogramm ajánlott dózisban adva a következő fonálférgekkel való újrafertőződés ellen véd a feltüntetett időtartamig: Cooperia spp. 7 nap Ostertagia spp. 7 nap Dictyocaulus viviparus 14 nap
3.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 3.4 Különleges figyelmeztetések Kezelési séma azokon a területeken, ahol hipodermózis fordul elő: Az ivermektin rendkívül hatékony a szarvasmarhákat fertőző bagócsok minden stádiuma ellen. A kezelés megfelelő időzítése azonban nagyon fontos. A kifejlett Hypoderma-bagócslegyekről közismert, hogy túlnyomórészt a nyári hónapokban repülnek. Előfordulhat azonban, hogy néhány légy aktív marad a nyár végén és ősszel is. Az optimális eredmények elérése érdekében az állatokat a lehető leghamarabb kezelni kell, amint a marhabagócsszezon véget ért. A hipodermózis kezelésére szolgáló egyéb állatgyógyászati készítményekhez hasonlóan a Hypoderma-lárvák elpusztítása is okozhat mellékhatásokat a gazdaszervezetben, ha ezek a lárvák az állat létfontosságú részein helyezkednek el, ami különösen a decembertől márciusig tartó időszakban fordulhat elő. A Hypoderma lineatum pusztulása felfúvódást okozhat, ha a lárvák a nyelőcső szubmukózájának magasságában helyezkednek el. A H. bovis pusztulása tántorgást vagy bénulást okozhat. Ezért a szarvasmarhákat a lárvák létfontosságú testrészekben való megjelenése előtt vagy után kezelni kell. Juhok esetében a Psoroptes ovis okozta rühösség egyetlen injekcióval történő kezelése nem ajánlott, mert bár klinikai javulás tapasztalható, nem biztos, hogy minden atka elpusztul. A juhok rühösségét (Psoroptes ovis) a juhok rendkívül fertőző külső parazitája okozza. A teljeskörű védekezés érdekében nagy gondot kell fordítani az újrafertőződés elkerülésére, mivel az atkák akár 15 napig is életképesek lehetnek a juhok testén kívül. Fontos, hogy minden olyan juhot kezeljenek, amely fertőzött juhokkal érintkezett. A kezelt, fertőzött és nem kezelt állományok közötti érintkezést a kezelést követő legalább hét napig kerülni kell. Az atkafertőzés elleni hatékony védekezés érdekében gondoskodni kell arról, hogy a kezeletlen állatokkal vagy a fertőzött létesítményekkel való érintkezésből eredő újrafertőződés megelőzhető legyen. Az ivermectin nem hat a tetűpetékre, amelyek kikeléséhez akár három hétre is szükség lehet. A tetűpetékből kialakuló tetűfertőzés újbóli kezelést igényelhet. A parazitaellenes szerek szükségtelen alkalmazása vagy az SPC-ben megadott utasításoktól eltérő alkalmazása növelheti a rezisztencia szelekciós nyomást, és a hatékonyság csökkenéséhez vezethet. Az állatgyógyászati készítmény alkalmazására vonatkozó döntésnek a parazita fajának és terheltségének megerősítésén, illetve a fertőzés kockázatának a járványügyi jellemzők alapján történő megerősítésén kell alapulnia az egyes csordák/nyájak esetében. Az ismételt, hosszabb ideig tartó használat, különösen az azonos osztályba tartozó hatóanyagok használata növeli a rezisztencia kialakulásának kockázatát. Az állatcsoporton belül a kockázat csökkentéséhez elengedhetetlen az érzékeny paraziták fenntartása. Kerülni kell a szisztematikusan alkalmazott intervallumalapú kezelést és az egész állomány kezelését. Ehelyett, ha megvalósítható, csak kiválasztott egyedeket vagy kiválasztott csoportokat kell kezelni (célzott szelektív kezelés). Ezt megfelelő állattartási és legelőgazdálkodási intézkedésekkel kell kombinálni. Az egyes állományokra vonatkozó útmutatást a felelős állatorvostól kell kérni. Ha nem áll fenn a fonálférgek, bagócsok, atkák és tetvek együttes fertőzésének kockázata, akkor szűk spektrumú állatgyógyászati készítményt kell használni. A Cooperia spp. és az Ostertagia ostertagi rezisztenciáját jelentették az ivermektinnel szemben az EU-n belüli szarvasmarháknál, valamint a Haemonchus contortus, a Rhipicephalus (Boophilus) annulatus és a Rhipicephalus microplus esetében az EU-n kívüli szarvasmarháknál. Juhoknál az ivermektinnel szembeni rezisztencia széles körben elterjedt a Teladorsagia circumcincta, a Trichostrongylus spp., a Haemonchus contortus és más gyomor-bélrendszeri parazitafajok körében. A Teladorsagia circumcincta esetében a benzimidazolokkal, makrociklikus laktonokkal és levamisollal szemben, a Haemonchus contortus esetében pedig az ivermektinnel és a benzimidazolokkal szemben jelentettek többszörös rezisztenciát. A makrociklikus laktonokkal szembeni többszörös rezisztenciáról beszámoltak a Psoroptes ovis rühatkában juhoknál és szarvasmarháknál is. Ezen állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor figyelembe kell venni a célparaziták fogékonyságára vonatkozó helyi információkat, ha azok rendelkezésre állnak. A rezisztencia gyanúja esetén ajánlott a további vizsgálatok elvégzése, megfelelő diagnosztikai módszerrel (pl. bélsárból peteszám csökkenési teszt). Az igazolt rezisztenciát jelenteni kell a forgalomba hozatali engedély jogosultjának vagy az illetékes hatóságoknak.
3.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos alkalmazáshoz: Ez az állatgyógyászati készítmény nem alkalmazható intramuszkulárisan vagy intravénásan. Az avermectineket nem minden a célállatfajokon kívüli állatfaj tolerálja jól. Az intolerancia eseteiről kutyáknál – különösen collie-nál, óangol juhászkutyáknál, rokon fajtáiknál és keresztezéseiknél, valamint teknősöknél is beszámoltak. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Ez az állatgyógyászati készítmény neurológiai hatásokat okozhat és irritálhatja a szemet. Véletlen öninjekciózás helyi irritációt és/vagy fájdalmat okozhat az injekció beadásának helyén. Kerülje a bőrrel és a szemmel való érintkezést. Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása során tilos enni és inni. Kerülni kell az öninjekciózást. A készítménnyel történő véletlen érintkezés esetén le kell mosni az érintett területet vízzel. Véletlen öninjekciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét. Használat után kezet kell mosni. Ez az állatgyógyászati készítmény károsíthatja a magzatot. Az állatgyógyászati készítményt várandós nők nem alkalmazhatják. A környezet védelmére irányuló különleges óvintézkedések: Az állatgyógyászati készítmény rendkívül mérgező a vízi élőlényekre, a talajban élő organizmusokra és a trágyában lévő rovarokra. Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a felszíni vizekbe, mivel káros hatással van a vízi és az üledéklakó élőlényekre. A kezelt szarvasmarhák 31 napig, a juhok pedig 16 napig nem juthatnak közvetlenül felszíni vízhez a kezelést követően, a vízi szervezetekre gyakorolt káros hatások elkerülése érdekében. Az ivermektin hosszú távú hatásait a trágyában élő organizmusok populációdinamikájára nem vizsgálták. Ezért ajánlatos, hogy az állatokat ne ugyanazon a legelőn kezeljék minden szezonban. Az ivermektin talajban való felhalmozódásának elkerülése érdekében ajánlatos, hogy a hatóanyagot tartalmazó trágyát ne juttassák ki ugyanarra a földterületre egymást követő években. Egy legelőn egy szezonon belül ismételt kezeléseket csak állatorvos utasítására szabad végezni.
3.6 Mellékhatások Szarvasmarha, juh és sertés: Nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is):
Allergiás és anafilaktikus típusú reakciók.
3.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején. 3.8 Gyógyszerkölcsönhatás és egyéb interakciók Nem ismert. 3.9 Az alkalmazás módja és az adagolás Szubkután alkalmazásra. Szarvasmarha: Ez az állatgyógyászati készítmény kizárólag bőr alá adott injekció formájában adható, az ajánlott 0,2 mg ivermektin/testtömegkilogramm dózisban (ami 1 ml/50 testtömegkilogrammnak felel meg), egyszeri adagként. A váll előtt vagy mögött lévő laza bőr alá injekciózza. Mint minden injekció esetében, itt is aszeptikus óvintézkedéseket kell tenni. Steril eszközöket kell használni. Juh: Ez az állatgyógyászati készítmény kizárólag bőr alá adott injekció formájában adható, az ajánlott 0,2 mg ivermektin/testtömegkilogramm dózisban (ami 0,5 ml/25 testtömegkilogrammnak felel meg), egyszeri adagként. A váll mögött lévő laza bőr alá injekciózza. A sok gyapjúval rendelkező juhoknál meg kell győződnie arról, hogy a tű áthatolt a gyapjún és a bőrön, mielőtt beadná az adagot. Használjon steril eszközöket.
Sertés: Ez az állatgyógyászati készítmény kizárólag bőr alá adott injekció formájában adható, az ajánlott 0,3 mg ivermektin/testtömegkilogramm dózisban (ami 1 ml/33 testtömegkilogrammnak felel meg), egyszeri adagként. Az injekció beadása történhet egyszeri adagolású fecskendővel vagy automata fecskendős berendezéssel. Dolgozzon aszeptikus módon. Az aluladagolás hatástalanságot eredményezhet és elősegítheti rezisztencia kialakulását. A helyes adagolás biztosítása érdekében a testsúlyt a lehető legpontosabban kell meghatározni. Ha az állatokat egyszerre kell kezelni, kellően homogén csoportokat kell létrehozni, és egy csoport összes állatát a legnagyobb súlyú egyednek megfelelő adaggal kell kezelni. Megfelelően kalibrált mérőeszköz használata javasolt. Állatcsoportok kezelésénél automata fecskendős berendezést kell használni. 21G × 1 1” típusú tű használata javasolt. Ha egyidőben több állatcsoport kezelése történik, az üveg dugójába helyezett felszívótűt kell használni, a dugó túlzott roncsolódásának elkerülése érdekében. A felszívótűt a kezelés után el kell távolítani. A gumidugót nem szabad 20 alkalomnál többször átszúrni. 3.10 A túladagolás tünetei (valamint – adott esetben – sürgősségi intézkedések és antidotumok) Az ivermektin toxicitása alacsony; mérgezés előfordulása még az ajánlott adag túllépése esetén is valószínűtlen. Antidotum nem ismert. 3.11 Egyedi felhasználási korlátozások és különleges felhasználási feltételek, ideértve az antimikrobiális és a parazitaellenes állatgyógyászati készítmények alkalmazásának korlátozását is a rezisztencia kialakulási kockázatának mérséklése érdekében Nem értelmezhető. 3.12 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő Szarvasmarha Hús és egyéb ehető szövetek: 49 nap. A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett. Nem alkalmazható a várható ellés előtti 60 napon belül azoknál a vemhes állatoknál, amelyek emberi fogyasztásra szánt tejet fognak termelni. Juh Hús és egyéb ehető szövetek: 63 nap. A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett. Nem alkalmazható a várható ellés előtti 60 napon belül azoknál a vemhes állatoknál, amelyek emberi fogyasztásra szánt tejet fognak termelni. Sertések Hús és egyéb ehető szövetek: 28 nap.
A vásárláshoz nem szükséges felhasználói fiókkal rendelkeznie! A regisztráció nálunk nem kötelező, de számos előnnyel jár: regisztrált felhasználóink vásárlói pontokat kapnak, melyeket a következő vásárlásnál beválthatnak, így csökkentve a fizetendő végösszeget. Korábbi vásárlásait, kuponkódjait kényelmesen visszatekintheti a profiljában.
Sütik? Valószínűleg már hallottál róluk. Ezek apró szöveges fájlok, amelyek a weboldalra történő belépéskor elmentik a beállításaidat és preferenciáidat. Azért használjuk őket, hogy javítsuk a felhasználói élményt és személyre szabott tartalmakat nyújtsunk. Egyes sütik elengedhetetlenek, mivel biztosítják az oldal alapvető működését. Minden szakaszban eldöntheted, hogy mely sütik engedélyezését szeretnéd.
Az Alphaportal oldalon használt sütik az alábbiakban nyújtanak segítséget:
A számodra legjobb ajánlatok megjelenítésében
Zökkenőmentes és kellemes felhasználói élmény biztosításában
Funkció: Ez a beállítás lehetővé teszi a webhely számára, hogy olyan adatokat tároljon, amelyek a hirdetések megjelenítéséhez és optimalizálásához szükségesek, például cookie-kat vagy eszközazonosítókat. Ezek az információk segítik a hirdetési rendszereket abban, hogy a felhasználók számára releváns tartalmakat jelenítsenek meg.
Miért érdemes engedélyezni: Az engedélyezés révén a megjelenő reklámok jobban igazodnak az érdeklődési körödhöz, így elkerülheted az irreleváns, vagy ismétlődő hirdetéseket. Ez nemcsak hatékonyabbá teszi a hirdetéseket, hanem kényelmesebbé és gördülékenyebbé a böngészést is. Tiltás esetén is megjelennek a reklámok (például a közösségi oldalakon), csak azok nem igazodnak az érdeklődési körödhöz.
Elemzési adatok tárolása
Funkció: Ez a beállítás lehetővé teszi a webhely számára, hogy gyűjtse és tárolja az olyan analitikai adatokat, mint például a látogatások időtartama, a gyakran látogatott oldalak vagy a felhasználók által végzett interakciók. Ezek az adatok segítik a webhely üzemeltetőit abban, hogy átfogó képet kapjanak a látogatók viselkedéséről, az weboldal használatáról.
Miért érdemes engedélyezni: Az ilyen információk elemzése segít a weboldal üzemeltetőinek azonosítani, hogy mi működik jól és mit érdemes fejleszteni. Ennek eredményeként a tartalmak és a funkciók még inkább igazodhatnak a felhasználói igényekhez, ami gyorsabb, kényelmesebb és hatékonyabb felhasználói élményt biztosít.
Felhasználói adatok a hirdetésekhez
Funkció: Ez a beállítás lehetővé teszi, hogy a webhely továbbítsa a Google számára azokat a hirdetésekkel kapcsolatos adatokat, amelyek konkrétan a felhasználóhoz köthetők, például felhasználói azonosítókat vagy a felhasználó által megadott információkat. Ezek az adatok kulcsfontosságúak a hirdetési kampányok hatékonyságának mérésében és a célzás javításában.
Miért érdemes engedélyezni: Az engedélyezéssel a webhely és a hirdetési rendszerek pontosabban tudják értékelni, hogy a hirdetések mennyire érik el céljukat, és ez alapján finomítani tudják azokat. Ennek eredményeként a megjelenő reklámok jobban igazodnak az érdeklődési körödhöz, így relevánsabb és hasznosabb tartalmakat kapsz, miközben elkerülheted az irreleváns hirdetéseket.
Személyre szabott hirdetések
Funkció: Ez a beállítás lehetővé teszi, hogy a hirdetési rendszerek a felhasználó érdeklődési köre, online viselkedése vagy korábbi tevékenységei alapján személyre szabott hirdetéseket jelenítsenek meg.
Miért érdemes engedélyezni: A személyre szabott hirdetések sokkal relevánsabbak a felhasználók számára, hiszen olyan termékeket, szolgáltatásokat vagy tartalmakat ajánlanak, amelyek valóban érdekelhetik őket. Ez nemcsak érdekesebbé teszi a böngészési élményt, hanem segít elkerülni a zavaró, irreleváns vagy ismétlődő hirdetéseket, így gördülékenyebb és élvezetesebb online élményt biztosít.
Funkciókhoz kapcsolódó adatok tárolása
Funkció: Ez a beállítás lehetővé teszi a webhely számára, hogy olyan alapvető adatokat tároljon, amelyek a webhely vagy alkalmazás zavartalan működéséhez szükségesek, például a nyelvi beállításokat, a kosár tartalmát vagy más, a felhasználói élményt támogató információkat.
Információ: Az engedélyezéssel a webhely képes emlékezni a preferenciáidra, például arra, hogy milyen nyelvet választottál, vagy milyen termékeket tettél a kosárba. Ez garantálja, hogy a böngészés folyamatos, kényelmes és személyre szabott legyen, anélkül hogy minden alkalommal újra be kellene állítanod ezeket az adatokat.
Ezek a sütik elengedhetetlenek az oldal alapvető működéséhez, ezért nem kapcsolhatók ki.
Személyre szabott tartalmak tárolása
Funkció: Ez a beállítás lehetővé teszi a webhely számára, hogy tárolja a személyre szabással kapcsolatos adatokat, például a korábbi tevékenységek alapján készült videó- vagy tartalomajánlásokat. Ezek az információk segítenek abban, hogy a felhasználó egyedi igényeire szabott tartalmak jelenjenek meg.
Miért érdemes engedélyezni: Az engedélyezéssel a webhely képes relevánsabb, az érdeklődési körödhöz igazított tartalmakat kínálni. Ez nemcsak élvezetesebbé teszi a böngészést, hanem időt is megtakarít, hiszen nem kell keresgélned azokat az információkat vagy ajánlásokat, amelyek valóban érdekesek számodra.
Biztonsági adatok tárolása
Funkció: Ez a beállítás lehetővé teszi a webhely számára, hogy olyan adatokat tároljon, amelyek a biztonságos működéshez szükségesek. Ilyenek például a hitelesítési adatok, a csalásmegelőzéshez használt információk, vagy a felhasználói adatok védelmét szolgáló intézkedések.
Információ: Az engedélyezés garantálja a webhely és a felhasználói adatok biztonságát. Ezáltal elkerülhetőek a jogosulatlan hozzáférések, csökkenthetőek a csalások, és biztosítható a zavartalan és biztonságos böngészési élmény. Az ilyen típusú tárolás az adatvédelem alapvető feltétele, amely mind a felhasználók, mind a webhely működésének érdekeit szolgálja.
Ezek a sütik elengedhetetlenek az oldal biztonságos működéséhez, ezért nem kapcsolhatók ki.