1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
BioBos Mastiguard szuszpenziós injekció szarvasmarhák számára
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden 2 ml-es adag tartalmaz:
Hatóanyagok:
Escherichia coli, 5117, J5 törzs, inaktivált Staphylococcus aureus, DSM 4910 törzs, inaktivált
RP ≥ 1* RP ≥ 1*
* A relatív hatékonyságot (RP) úgy határozzák meg, hogy a célállatokon végzett kihívásos tesztnek megfelelő vakcina referencia-tételének ellenanyagszintjét összehasonlítják az egerek szérumában lévő ellenanyagszintekkel.
Adjuváns:
Hidratált alumínium-hidroxid adszorpcióhoz 2% 0,4 ml
Világos folyadék szürkés üledékkel. Szürke, zavaros folyadék rázást követően.
3. KLINIKAI ADATOK
3.1 Célállat faj(ok)
Szarvasmarha (tehenek és üszők).
3.2 Terápiás javallatok célállatfajonként
Egészséges tehenek és üszők aktív immunizálására, tejelő szarvasmarha-állományokban, ahol ismételten előfordult tőgygyulladás. A Staphylococcus aureus és Escherichia coli mucoid törzsei által okozott szubklinikai tőgygyulladás előfordulásának, valamint a klinikai tünetek előfordulásának és súlyosságának csökkentésére.
Az immunitás kezdete: 6 nappal az ellést követően Immunitástartósság: az ellést követő 150 nap.
3.3 Ellenjavallatok
Nincs.
3.4 Különleges figyelmeztetések
2
Az egész állományt immunizálni kell.
Az immunizálást a tőgygyulladás elleni átfogó megelőző program részeként kell figyelembe venni, amelynek ki kell terjednie az emlőmirigy jó állapota szempontjából fontos valamennyi tényezőre (például: fejesi technika, fejes és helyes tartási elvek, higiénia, takarmányozás, tartás, elhelyezés, alom, tehenek kényelme, levegő-és vízminőség, egészségügyi ellenőrzés) és egyéb állattenyésztési eljárásokra.
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
3.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos alkalmazáshoz: NEM ÉRTELMEZHETŐ.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
A környezet védelmére irányuló különleges óvintézkedések: NEM ÉRTELMEZHETŐ.
3.7 Vemhesség, laktáció vagy szoptatás alatt történő alkalmazás
Vemhesség és laktáció:
A vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
3.8 Gyógyszerkölcsönhatás és egyéb interakciók
Nem ismert a hatékonyság és az ártalmatlanság, amennyiben a vakcinát más állatgyógyászati készítménnyel együtt alkalmazzák. A vakcina bármely más állatgyógyászati készítmény előtti vagy utáni alkalmazását egyedileg kell eldönteni.
3.9 Az alkalmazás módja és az adagolás
Intramuszkuláris alkalmazás.
A vakcinát 15-25 °C-ra kell felmelegíteni, és alkalmazás előtt kissé fel kell rázni. Egy adagot (2 ml) intramuszkulárisan, lehetőleg a gluteális régióba kell beadni az alábbi séma szerint:
- Az első injekciót 45 nappal a várható szállítási dátum előtt kell beadni.
- A második injekciót 3 héttel az első alkalmazás után kell beadni.
Minden egyes injekciót felváltva, a test ellentétes felére ajánlott beadni.
Ezt a teljes oltási programot minden egyes vemhesség alkalmával meg kell ismételni.
3.10 A túladagolás tünetei (valamint – adott esetben – sürgősségi intézkedések és antidotumok)
Nincs.
3.11 Egyedi felhasználási korlátozások és különleges felhasználási feltételek, ideértve az antimikrobiális és a parazitaellenes állatgyógyászati készítmények alkalmazásának korlátozását is a rezisztencia kialakulási kockázatának mérséklése érdekében
NEM ÉRTELMEZHETŐ.
3.12 Élelmezés egészségügyi várakozási idő
Nulla nap.
4. IMMUNOLÓGIAI INFORMÁCIÓK 4.1 Állatgyógyászati ATC kód: QI02AB17
A Staphylococcus aureus törzsek és a szarvasmarhák tőgygyulladását okozó E. coli elleni aktív immunitás elősegítése.
5.2 Felhasználhatósági időtartam
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év. A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 10 óra.
5.3 Különleges tárolási előírások
Hűtve (2 C - 8 C) tárolandó és szállítandó. Fagyástól óvni kell.
Fénytől védve tárolandó.
