CUBOLAC POLICLOSTRIDIAL 7/11
szuszpenziós injekció kecskeféléknek
2. ÖSSZETÉTEL
Egy adag (2 ml) tartalmaz:
Hatóanyag:
Cl. perfringens A típusú ?-toxoid ? 0.3 NE*
Cl. perfringens C típusú ß-toxoid ? 10 NE*
Cl. perfringens D típusú ? toxoid ? 5 NE*
Cl. septicum ?-toxoid ? 2.5 NE*
Cl. novyi B típusú ?-toxoid ? 3.5 NE*
Cl. sordellii toxoid 100% -os védelem**
Inaktivált Cl. chauvoei 100% -os védelem**
* NE: Nemzetközi antitoxin egységek a nyúlszérum milliliterében.
**A tengerimalacok védelmének szintje az Európai Gyógyszerkönyv szerint.
Adjuváns:
Alumínium-hidroxid (Al+3) 2,8 mg filmtabletta
Segédanyagok:
Tiomerzál 0,2mg
Injekcióhoz való víz
Barnás színű vizes folyadék, lebegő részecskékkel, amelyek leülepednek, opálos barna
színű felülúszót és barnás üledéket hagyva.
3. Célállat fajok
Kecske
4. Terápiás javallatok
Szarvasmarha-, juh- és kecskefélék aktív és passzív immunizálására a Cl. chauvoei, a Cl.
novyi B. típus, a Cl. septicum, a Cl. sordellii és a Cl. perfringens által okozott fekete láb,
fertőző nekrotikus hepatitis, rosszindulatú ödéma és enterotoxaemiák ellen A, C és C és D.
Immunitást biztosít a B típusú C. perfringens ellen is, a C típusú (ß toxin) és a D típusú (?
toxin) frakcióinak kombinációja miatt.
Az immunitás kialakulása:
Kecskéknél 63 nappal az első adag után (21 nappal a második adag után).
Az immunitás időtartama: nem állapították meg.
5. Ellenjavallatok
Nincs.
6. Különleges figyelmeztetések
Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
A célállatfajoknál történő biztonságos alkalmazásra vonatkozó különleges óvintézkedések:
A kecskékben a klostridiumot tartalmazó vakcinákat a regionális nyirokcsomóktól távol ajánlott
beadni.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
A vakcinával történő véletlen beoltás az injekció beadásának helyén csomó kialakulását okozhatja a
benne lévő adjuváns miatt.
Véletlen öninjekciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, és meg kell mutatni a használati utasítást vagy a címkét.
Különleges óvintézkedések a környezet védelme érdekében:
Nem alkalmazható.
Vemhesség:
Alkalmazható vemhesség ideje alatt.
Laktáció:
Alkalmazható laktáció ideje alatt.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Nem áll rendelkezésre információ ennek a vakcinának más állatgyógyászati készítményekkel történő együttes alkalmazásának biztonságosságáról és hatékonyságáról.
Ezért a vakcina alkalmazására vonatkozó döntést bármely más állatgyógyászati készítmény előtt vagy után eseti alapon kell meghozni.
Túladagolás:
Nem alkalmazható.
Különleges alkalmazási korlátozások és feltételek:
A készítmény kizárólag állatorvosi felügyelet vagy ellenőrzés mellett alkalmazható.
Főbb inkompatibilitások:
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez az állatgyógyászati készítmény nem keverhető más
állatgyógyászati készítményekkel.
7. Mellékhatások
Kecske:
Nagyon ritka
(<1 állat / 10,000 kezelt állat, beleértve az elszigetelt eseteket is)
Injekció beadásának helyén duzzanat1
Túlérzékenységi reakció2
1 A vakcina olyan adjutánst tartalmaz, amely nagyon ritkán csomó kialakulását okozhatja az
injekció beadásának helyén, amely néhány hét alatt eltűnik.
2 A megfelelő antihisztamin kezelést haladéktalanul be kell adni.
Fontos a mellékhatások bejelentése. Ez lehetővé teszi a készítmény biztonságosságának folyamatos nyomon követését. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! A mellékhatásokat a forgalombahozatali engedély jogosultjának vagy a forgalombahozatali engedély jogosultja helyi képviseletének is bejelentheti a jelen használati utasítás végén található elérhetőségeken vagy a nemzeti mellékhatás figyelő rendszeren keresztül.
{http://portal.nebih.gov.hu/-/mellekhatasok-pharmacovigilance-esetek-bejelentese}
8. Adagolás állatfajok szerint, az alkalmazás módszere és módja
Vakcinázási útmutató:
Szubkután vagy intramuszkuláris.
Adagolás:
Szarvasmarha: 5 ml-es adagokat kell beadni.
Juh és kecske: 2 ml-es adagokat kell beadni.
Vakcinázási rend
Alapimmunizálás:
Két adagot kell beadni. A második adagot legalább 6 héttel az első után kell beadni. Vemhes kecskéket az ellés előtt 60 nappal kell beoltani. Ezáltal elegendő mennyiségű ellenanyagot tudnak átadni a kolosztrummal, amely lehetővé teszi, hogy az utódaik passzívan védettek legyenek az enterotoxaemiák ellen az élet első heteiben, feltéve, hogy az újszülöttek normálisan szopnak az élet
első óráiban.
Olyan fiatal állatok, amelyek oltatlan anyától származnak: az oltás 2 hetes kortól kezdhető.
Olyan fiatal állatok, amelyek oltott anyától származnak: az oltás 10–12 hetes korban kezdhető.
Ismétlőoltás (az alapimmunizálást követően)
Hat havonta egyetlen adagot kell beadni.
9. A helyes alkalmazásra vonatkozó útmutatás
A vakcinát használat előtt fel kell rázni.
10. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő
Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 0 nap.
11. Különleges tárolási óvintézkedések
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó és szállítandó.
Fagyástól óvni kell.
Fénytől védve tartandó.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
12. Az ártalmatlanná tételre vonatkozó különleges óvintézkedések
A gyógyszerek nem kerülhetnek a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba!
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt vagy az állatgyógyászati készítmény alkalmazása után keletkező hulladékokat az állatgyógyászati készítményre vonatkozó helyi előírásoknak és a nemzeti hulladékgyűjtési előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani. Ezek az intézkedések a környezetet védik.
Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
13. Az állatgyógyászati készítmények besorolása
Kizárólag állatorvosi vényre kiadható állatgyógyászati készítmény.
14. Az eseti forgalombahozatali engedély száma(i) és a kiszerelések
Eseti engedély száma: 8270/73712-2/2025
17. További információk
ATCvet kód: QI03AB (kecske)
Aktív és/vagy passzív immunizálásra az alábbi, clostridiumok által okozott betegségek ellen:
Clostridium perfringens A típus: vérzéses bélgyulladás és sárgaság bárányokban (passzív és aktív immunizálás)
Clostridium perfringens B típus: bárányok vérhasos megbetegedése (passzív immunizálás)
Clostridium perfringens B és C típus: borjak vérhasos megbetegedése (passzív immunizálás)
Clostridium perfringens C típus: vérzéses bélgyulladás és heveny enterotoxaemia (passzív és aktív immunizálás)
Clostridium perfringens D típus: „pulpy kidney” betegség (puha vesebetegség)
(passzív és aktív immunizálás)
Clostridium septicum: rosszindulatú vizenyő és braxy (aktív immunizálás)
Clostridium novyi B típus: fertőző elhalásos májgyulladás (aktív immunizálás)
Clostridium sordellii: feji ödéma („nagy fej betegség”) és enterotoxaemiák (aktív és passzív immunizálás)
Clostridium chauvoei: emphysemás üszkösödés (gázödéma)
