1. Az állatgyógyászati készítmény neve
ORNIVAC FC emulzió injekcióhoz
2. Összetétel
Egy adag (0,5 ml) tartalmaz:
Hatóanyagok:
- Pasteurella multocida, A1 szerotípus, X-73 törzs, inaktivált
- Pasteurella multocida, A3 szerotípus, P-1059 törzs, inaktivált
- Pasteurella multocida, A4 szerotípus, P-1662 törzs, inaktivált RP ? 1*
- Pasteurella multocida, A3x4 szerotípus, CU törzs, inaktivált
*) RP = Relatív hatáserősség (ELISA teszt) mind a négy antigént tartalmazó kevert antigén vonatkozásában, a referens szérumhoz viszonyítva, amelyet házityúkok oltásával állítottak elő egy olyan vakcinatétellel, amely a célállat fajon végzett fertőzéses vizsgálaton megfelelt.
Adjuvánsok:
- Montanide ISA 70 VG 0,365 ml
Tejszerű, fehér folyadék, üledék jelenlétével, amely felrázást követően homogénen elkeveredik.
3. Célállat fajok
4. Terápiás javallatok
Baromfi aktív immunizálására, a Pasteurella multocida A1, A3, A4 és A3x4 szerotípusai által okozott baromfi-pasteurellózis klinikai tüneteinek csökkentésére.
Az immunitás kezdete: az oltási program befejezését követő 14. nap.
Az immunitás időtartama: az oltási program befejezését követő 16 hét.
5. Ellenjavallatok
Nincs.
6. Különleges figyelmeztetések
Különleges figyelmeztetések:
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
A készítmény alkalmazójának szóló figyelmeztetések:
Ez az állatgyógyászati készítmény ásványi olajat tartalmaz. Véletlen befecskendezés/öninjekciózás esetén erős fájdalom és duzzanat alakulhat ki, különösen, ha az injekció ízületet vagy ujjat érint; ritka esetekben az érintett ujj elvesztéséhez is vezethet, ha nem történik azonnali orvosi beavatkozás. Véletlen öninjekciózás esetén – még nagyon kis mennyiség beadásakor is – haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és be kell mutatni a készítmény használati utasítását. Amennyiben az orvosi vizsgálatot követően 12 órával a fájdalom továbbra is fennáll, ismét orvoshoz kell fordulni.
Az orvos figyelmébe: Az állatgyógyászati készítmény ásványi olajat tartalmaz. Véletlen befecskendezés révén a szervezetbe jutva, az állatgyógyászati készítménynek akár nagyon kis mennyisége is nagyfokú duzzanatot okozhat, amely akár isémiás nekrózishoz, sőt az érintett ujj elvesztéséhez vezethet. Az eset AZONNALI szakszerű sebészi ellátást igényel, amely során szükség lehet az injektált terület mielőbbi feltárására és átöblítésére, különösen, ha ujjbegy vagy ín is érintett.>
Tojásrakás:
Tojó állományban és a tojásrakás megkezdése előtti 4 héten belül nem alkalmazható.
Gyógyszerkölcsönhatás és egyéb interakciók:
Nem ismert a hatékonyság és az ártalmatlanság, amennyiben a vakcinát más állatgyógyászati készítménnyel együtt alkalmazzák. A vakcina bármely más állatgyógyászati készítmény előtti vagy utáni alkalmazását egyedileg kell eldönteni.
Főbb inkompatibilitások:
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos más állatgyógyászati készítménnyel keverni.
7. Mellékhatások
Csirke (tojótyúk), pulyka:
Gyakori
(100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik):
Az injekció beadásának helyén duzzanat*
* legfeljebb 25 mm átmérőjű, amely 8 napon belül megszűnik.
Fontos a mellékhatások bejelentése. Ez lehetővé teszi a készítmény biztonságosságának folyamatos nyomon követését. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! A mellékhatásokat a forgalombahozatali engedély jogosultjának vagy a forgalombahozatali engedély jogosultja helyi képviseletének is bejelentheti a jelen használati utasítás végén található elérhetőségeken vagy a nemzeti mellékhatás figyelő rendszeren: https://portal.nebih.gov.hu/-/pharmacovigilance keresztül.
8. Adagolás állatfajok szerint, az alkalmazás módszere és módja
Adag: 0,5 ml
Az alkalmazás módja: Szubkután injekció formájában a nyak felső háti részén, vagy intramuszkulárisan a mellizomba.
Az oltási program két adag vakcina beadásából áll.
Oltási program:
Csirke
Az első adagot legkorábban 6 hetes korban kell beadni. A második adagot az első oltást követően 4 héttel kell beadni, de legkésőbb a tojásrakás megkezdése előtti 4 héttel.
Pulyka
Az első adagot legkorábban 6 hetes korban kell beadni. A második adagot az első oltást követően 4 héttel kell beadni, de legkésőbb a tojásrakás megkezdése előtti 4 héttel.
9. A helyes alkalmazásra vonatkozó útmutatás
Ne használja fel az ORNIVAC FC, ha a minőség romlás látható jeleit észleli!
Beadás előtt javasolt a vakcinát szobahőmérsékletre (20–22 °C) felmelegíteni, majd alaposan felrázni.
10. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő
Nulla nap.
11. Különleges tárolási óvintézkedések
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Hűtve (2 °C – 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Fagyástól óvni kell.
Fénytől védve tartandó.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 10 óra.
13. Az állatgyógyászati készítmények besorolása
Kizárólag állatorvosi vényre kiadható állatgyógyászati készítmény.
