Melovem 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió lovaknak
Hatóanyag:
Meloxikám 15 mg
Segédanyagok:
Nátrium-benzoát 1,5 mg
Gyógyszerforma:
Belsőleges szuszpenzió
Sárga, vizes szuszpenzió
Klinikai Jellemzők:
Célállatfajok:
Ló
Terápiás javallatok célállat fajonként:
Gyulladáscsökkentésre és a fájdalomcsillapításra lovak akut és krónikus mozgásszervi
rendellenességei esetén.
Ellenjavallatok:
Nem alkalmazható vemhes, vagy laktáló kancáknál.
Nem alkalmazható a készítmény olyan lovakon, amelyeknél gasztrointesztinális zavarok állnak fenn, mint pl. irritáció és vérzés, valamint beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók, illetve vérzéses betegség esetén.
Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb csikók esetében.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység
esetén.
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:
Nincs.
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések:
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Vesetoxikózis kockázata miatt a kezelést kerülni kell dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknál.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést. Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz
kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
A készítmény szemirritációt okozhat. Szembe kerülés esetén a szemet vízzel azonnal alaposan ki kell öblíteni.
Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága):
Szarvasmarháknál szubkután alkalmazást követően csak enyhe, átmeneti duzzanat volt megfigyelhető az injekció helyén az állatok kevesebb mint 10%-ánál a klinikai vizsgálatok során.
Lovaknál a klinikai vizsgálatok során izolált esetekben az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat volt megfigyelhető, mely további kezelés nélkül megszűnt.
Anafilaktoid reakciókat, amelyek súlyosak (vagy akár végzetes kimenetelűek) lehetnek, nagyon ritkán figyeltek meg a forgalomba hozatalt követő biztonságossági tapasztalatok alapján. Ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
- gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
- nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
- ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
- nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás:
Az szarvasmarhával végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén, fötotoxikus, maternotoxikus hatással.
Lóra vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat, ezért e faj esetén a készítmény alkalmazása a vemhesség és a laktáció alatt nem javasolt.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Nem adható együtt glükokortikoidokkal és más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, valamint antikoagulánsokkal.
Adagolás és alkalmazási mód:
Alkalmazható mind a takarmányba keverve, mind önállóan közvetlenül a szájon át történő adagolással 0,6 mg meloxikám/ttkg adagban (azaz 4 ml/100 ttkg adagban), egyszer naponta 14 napon át.
Abban az esetben, ha a készítményt a takarmányba keverjük, az etetés előtt kis mennyiségű takarmányhoz kell adagolni.
A szuszpenziót az adagoló-fecskendő segítségével kell alkalmazni, amit a készítmény csomagolásához mellékeltek. A fecskendő csatlakoztatható az üveghez és testtömeg-kilogramm skálával rendelkezik.
Használat előtt jól fel kell rázni.
Az állatgyógyászati szer alkalmazása után a flakont a kupak visszahelyezésével jól le kell zárni, az adagoló fecskendőt meleg vízzel alaposan ki kell mosni és megszárítani.
El kell kerülni, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k):
Hús és egyéb ehető szövetek: 3 nap
A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladásgátló és reuma elleni készítmények (oxikámok).
Állatgyógyászati ATC kód: QM01AC06
Farmakodinámiás tulajdonságok:
A meloxikám nem szteroid típusú gyulladáscsökkentő szer (NSAID), az oxikám csoport tagja, mely a
prosztaglandin szintézis gátlása révén hat, gyulladásgátló, fájdalomcsillapító, lázcsillapító és
exszudációt csökkentő tulajdonsággal rendelkezik.
Csökkenti a leukociták migrációját a gyulladásos szövetekbe. Kismértékben gátolja a kollagénindukálta trombocita aggregációt. A meloxikám endotoxin gátló tulajdonsággal is rendelkezik, mivel
E.coli endotoxin intravénás beadása után gátolta a tromboxán-B2 termelést borjúban és sertésben.
Farmakokinetikai sajátosságok:
Felszívódás:
Ha a készítményt az ajánlott dózis szerint alkalmazzuk, az orális biohasznosulás megközelítőleg 98 %.
A maximális plazmakoncentráció körülbelül 2-3 óra alatt alakul ki. Az 1,08 értékű akkumulációs
faktor jelzi, hogy a meloxikám nem akkumulálódik ha naponta alkalmazzák.
Eloszlás:
A meloxikám körülbelül 98 %-a kötődik a plazmafehérjékhez. Az eloszlási térfogat 0,12 l/kg.
Metabolizmus:
A metabolizmus minőségileg hasonló patkányban, törpe sertésben, emberben, szarvasmarhában és
sertésben, de mértéke különböző. A fő metabolit minden fajban az 5-hidroxi- és az 5-carboximetabolitok, és az oxalil-metabolit. Lóban a metabolizmust nem vizsgálták. Minden fő metabolitot
farmakológiailag inaktívnak találtak.
Kiürülés:
A meloxikám kiürülése 7,7 órás felezési idővel történik.
Gyógyszerészeti jellemzők:
6.1 Segédanyagok felsorolása
Nátrium-benzoát
Szorbit
Glicerin
Szaharin
Xilit
Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Hidroxietil-cellulóz
Citromsav
Méz aroma
Tisztított víz
Felhasználhatósági időtartam:
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év.
A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 6 hónap.
Különleges tárolási előírások:
Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási körülményeket nem igényel.
Az első felbontás után 25 °C alatt tárolandó.
Közvetlen csomagolás elemei:
250 ml- es vagy 500 ml- es, keskeny szájnyílású, fehér polipropilén csavaros kupakkal lezárt fehér,
téglalap alakú, nagy sűrűségű polietilén flakon, amely átlátszó polipropilén kupakkal és elegendő
hellyel rendelkezik ahhoz, hogy szintetikus gumidugattyús polipropilén adagolófecskendőt
tartalmazzon. Kartondobozban 1 db 100 ml-es, fehér, kerek, nagy sűrűségű polietilén flakon, fehér
polipropilén csavaros kupakkal és 1 db szintetikus gumidugattyús polipropilén adagolófecskendővel
lezárva.
Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba
