Széles spektrumú, külső és belső parazita ellenes szerek
Gyógyszerforma
Oldatos injekció
Alkalmazás módja
Szm subcutan sertés subcutan juh subcutan
1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Intermectin Injection 10 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok és sertések részére A.U.V.
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden ml tartalma: Hatóanyag: Ivermektin 10,0 mg
Átlátszó, színtelen, látható részecskéktől mentes oldat.
3. KLINIKAI ADATOK 3.1 Célállat faj(ok) Szarvasmarha, juh és sertés. 3.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Szarvasmarhák, juhok és sertések részére, amelyekben fonálférgek, bagócsok, atkák és tetvek által okozott vegyes fertőzések vannak jelen vagy attól veszélyeztetettek. Az állatgyógyászati készítmény csak akkor javallott, ha a következő paraziták elleni kezelés egyidejűleg indokolt: Szarvasmarha: Gyomor-bélrendszeri fonálférgek: Ostertagia ostertagi (kifejlett, L3, L4, hipobiotikus lárvák), Ostertagia lyrata (kifejlett, L4), Haemonchus placei (kifejlett, L3, L4), Trichostrongylus axei (kifejlett, L4), T. colubriformis (kifejlett, L4), Cooperia oncophora (kifejlett, L4), C. punctata (kifejlett, L4), C. pectinata (kifejlett, L4), Cooperia spp. (L3), Oesophagostomum radiatum (kifejlett, L3, L4), Nematodirus helvetianus (kifejlett), N. spathiger (kifejlett), Strongyloides papillosus (kifejlett), Bunostomum phlebotomum (kifejlett, L3, L4), Toxocara vitulorum (kifejlett). Tüdőférgek: Dictyocaulus viviparus (kifejlett, L4, hipobiotikus lárvák). Orsóférgek: Parafilaria bovicola, Thelazia spp. (kifejlett). Bagócsok: Hypoderma bovis, H. lineatum, Dermatobia hominis. Tetű: Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus. Rühatkák: Psoroptes ovis, Sarcoptes scabiei var. bovis, Chorioptes bovis.
Tartós aktivitás: Az állatgyógyászati készítmény 0,2 mg ivermektin/testtömegkilogramm ajánlott dózisban adva a következő fonálférgekkel való újrafertőződés ellen véd a feltüntetett időtartamig: Cooperia spp. 7 nap Ostertagia spp. 7 nap Dictyocaulus viviparus 14 nap
3.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 3.4 Különleges figyelmeztetések Kezelési séma azokon a területeken, ahol hipodermózis fordul elő: Az ivermektin rendkívül hatékony a szarvasmarhákat fertőző bagócsok minden stádiuma ellen. A kezelés megfelelő időzítése azonban nagyon fontos. A kifejlett Hypoderma-bagócslegyekről közismert, hogy túlnyomórészt a nyári hónapokban repülnek. Előfordulhat azonban, hogy néhány légy aktív marad a nyár végén és ősszel is. Az optimális eredmények elérése érdekében az állatokat a lehető leghamarabb kezelni kell, amint a marhabagócsszezon véget ért. A hipodermózis kezelésére szolgáló egyéb állatgyógyászati készítményekhez hasonlóan a Hypoderma-lárvák elpusztítása is okozhat mellékhatásokat a gazdaszervezetben, ha ezek a lárvák az állat létfontosságú részein helyezkednek el, ami különösen a decembertől márciusig tartó időszakban fordulhat elő. A Hypoderma lineatum pusztulása felfúvódást okozhat, ha a lárvák a nyelőcső szubmukózájának magasságában helyezkednek el. A H. bovis pusztulása tántorgást vagy bénulást okozhat. Ezért a szarvasmarhákat a lárvák létfontosságú testrészekben való megjelenése előtt vagy után kezelni kell. Juhok esetében a Psoroptes ovis okozta rühösség egyetlen injekcióval történő kezelése nem ajánlott, mert bár klinikai javulás tapasztalható, nem biztos, hogy minden atka elpusztul. A juhok rühösségét (Psoroptes ovis) a juhok rendkívül fertőző külső parazitája okozza. A teljeskörű védekezés érdekében nagy gondot kell fordítani az újrafertőződés elkerülésére, mivel az atkák akár 15 napig is életképesek lehetnek a juhok testén kívül. Fontos, hogy minden olyan juhot kezeljenek, amely fertőzött juhokkal érintkezett. A kezelt, fertőzött és nem kezelt állományok közötti érintkezést a kezelést követő legalább hét napig kerülni kell. Az atkafertőzés elleni hatékony védekezés érdekében gondoskodni kell arról, hogy a kezeletlen állatokkal vagy a fertőzött létesítményekkel való érintkezésből eredő újrafertőződés megelőzhető legyen. Az ivermectin nem hat a tetűpetékre, amelyek kikeléséhez akár három hétre is szükség lehet. A tetűpetékből kialakuló tetűfertőzés újbóli kezelést igényelhet. A parazitaellenes szerek szükségtelen alkalmazása vagy az SPC-ben megadott utasításoktól eltérő alkalmazása növelheti a rezisztencia szelekciós nyomást, és a hatékonyság csökkenéséhez vezethet. Az állatgyógyászati készítmény alkalmazására vonatkozó döntésnek a parazita fajának és terheltségének megerősítésén, illetve a fertőzés kockázatának a járványügyi jellemzők alapján történő megerősítésén kell alapulnia az egyes csordák/nyájak esetében. Az ismételt, hosszabb ideig tartó használat, különösen az azonos osztályba tartozó hatóanyagok használata növeli a rezisztencia kialakulásának kockázatát. Az állatcsoporton belül a kockázat csökkentéséhez elengedhetetlen az érzékeny paraziták fenntartása. Kerülni kell a szisztematikusan alkalmazott intervallumalapú kezelést és az egész állomány kezelését. Ehelyett, ha megvalósítható, csak kiválasztott egyedeket vagy kiválasztott csoportokat kell kezelni (célzott szelektív kezelés). Ezt megfelelő állattartási és legelőgazdálkodási intézkedésekkel kell kombinálni. Az egyes állományokra vonatkozó útmutatást a felelős állatorvostól kell kérni. Ha nem áll fenn a fonálférgek, bagócsok, atkák és tetvek együttes fertőzésének kockázata, akkor szűk spektrumú állatgyógyászati készítményt kell használni. A Cooperia spp. és az Ostertagia ostertagi rezisztenciáját jelentették az ivermektinnel szemben az EU-n belüli szarvasmarháknál, valamint a Haemonchus contortus, a Rhipicephalus (Boophilus) annulatus és a Rhipicephalus microplus esetében az EU-n kívüli szarvasmarháknál. Juhoknál az ivermektinnel szembeni rezisztencia széles körben elterjedt a Teladorsagia circumcincta, a Trichostrongylus spp., a Haemonchus contortus és más gyomor-bélrendszeri parazitafajok körében. A Teladorsagia circumcincta esetében a benzimidazolokkal, makrociklikus laktonokkal és levamisollal szemben, a Haemonchus contortus esetében pedig az ivermektinnel és a benzimidazolokkal szemben jelentettek többszörös rezisztenciát. A makrociklikus laktonokkal szembeni többszörös rezisztenciáról beszámoltak a Psoroptes ovis rühatkában juhoknál és szarvasmarháknál is. Ezen állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor figyelembe kell venni a célparaziták fogékonyságára vonatkozó helyi információkat, ha azok rendelkezésre állnak. A rezisztencia gyanúja esetén ajánlott a további vizsgálatok elvégzése, megfelelő diagnosztikai módszerrel (pl. bélsárból peteszám csökkenési teszt). Az igazolt rezisztenciát jelenteni kell a forgalomba hozatali engedély jogosultjának vagy az illetékes hatóságoknak.
3.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos alkalmazáshoz: Ez az állatgyógyászati készítmény nem alkalmazható intramuszkulárisan vagy intravénásan. Az avermectineket nem minden a célállatfajokon kívüli állatfaj tolerálja jól. Az intolerancia eseteiről kutyáknál – különösen collie-nál, óangol juhászkutyáknál, rokon fajtáiknál és keresztezéseiknél, valamint teknősöknél is beszámoltak. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Ez az állatgyógyászati készítmény neurológiai hatásokat okozhat és irritálhatja a szemet. Véletlen öninjekciózás helyi irritációt és/vagy fájdalmat okozhat az injekció beadásának helyén. Kerülje a bőrrel és a szemmel való érintkezést. Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása során tilos enni és inni. Kerülni kell az öninjekciózást. A készítménnyel történő véletlen érintkezés esetén le kell mosni az érintett területet vízzel. Véletlen öninjekciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét. Használat után kezet kell mosni. Ez az állatgyógyászati készítmény károsíthatja a magzatot. Az állatgyógyászati készítményt várandós nők nem alkalmazhatják. A környezet védelmére irányuló különleges óvintézkedések: Az állatgyógyászati készítmény rendkívül mérgező a vízi élőlényekre, a talajban élő organizmusokra és a trágyában lévő rovarokra. Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a felszíni vizekbe, mivel káros hatással van a vízi és az üledéklakó élőlényekre. A kezelt szarvasmarhák 31 napig, a juhok pedig 16 napig nem juthatnak közvetlenül felszíni vízhez a kezelést követően, a vízi szervezetekre gyakorolt káros hatások elkerülése érdekében. Az ivermektin hosszú távú hatásait a trágyában élő organizmusok populációdinamikájára nem vizsgálták. Ezért ajánlatos, hogy az állatokat ne ugyanazon a legelőn kezeljék minden szezonban. Az ivermektin talajban való felhalmozódásának elkerülése érdekében ajánlatos, hogy a hatóanyagot tartalmazó trágyát ne juttassák ki ugyanarra a földterületre egymást követő években. Egy legelőn egy szezonon belül ismételt kezeléseket csak állatorvos utasítására szabad végezni.
3.6 Mellékhatások Szarvasmarha, juh és sertés: Nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is):
Allergiás és anafilaktikus típusú reakciók.
3.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején. 3.8 Gyógyszerkölcsönhatás és egyéb interakciók Nem ismert. 3.9 Az alkalmazás módja és az adagolás Szubkután alkalmazásra. Szarvasmarha: Ez az állatgyógyászati készítmény kizárólag bőr alá adott injekció formájában adható, az ajánlott 0,2 mg ivermektin/testtömegkilogramm dózisban (ami 1 ml/50 testtömegkilogrammnak felel meg), egyszeri adagként. A váll előtt vagy mögött lévő laza bőr alá injekciózza. Mint minden injekció esetében, itt is aszeptikus óvintézkedéseket kell tenni. Steril eszközöket kell használni. Juh: Ez az állatgyógyászati készítmény kizárólag bőr alá adott injekció formájában adható, az ajánlott 0,2 mg ivermektin/testtömegkilogramm dózisban (ami 0,5 ml/25 testtömegkilogrammnak felel meg), egyszeri adagként. A váll mögött lévő laza bőr alá injekciózza. A sok gyapjúval rendelkező juhoknál meg kell győződnie arról, hogy a tű áthatolt a gyapjún és a bőrön, mielőtt beadná az adagot. Használjon steril eszközöket.
Sertés: Ez az állatgyógyászati készítmény kizárólag bőr alá adott injekció formájában adható, az ajánlott 0,3 mg ivermektin/testtömegkilogramm dózisban (ami 1 ml/33 testtömegkilogrammnak felel meg), egyszeri adagként. Az injekció beadása történhet egyszeri adagolású fecskendővel vagy automata fecskendős berendezéssel. Dolgozzon aszeptikus módon. Az aluladagolás hatástalanságot eredményezhet és elősegítheti rezisztencia kialakulását. A helyes adagolás biztosítása érdekében a testsúlyt a lehető legpontosabban kell meghatározni. Ha az állatokat egyszerre kell kezelni, kellően homogén csoportokat kell létrehozni, és egy csoport összes állatát a legnagyobb súlyú egyednek megfelelő adaggal kell kezelni. Megfelelően kalibrált mérőeszköz használata javasolt. Állatcsoportok kezelésénél automata fecskendős berendezést kell használni. 21G × 1 1” típusú tű használata javasolt. Ha egyidőben több állatcsoport kezelése történik, az üveg dugójába helyezett felszívótűt kell használni, a dugó túlzott roncsolódásának elkerülése érdekében. A felszívótűt a kezelés után el kell távolítani. A gumidugót nem szabad 20 alkalomnál többször átszúrni. 3.10 A túladagolás tünetei (valamint – adott esetben – sürgősségi intézkedések és antidotumok) Az ivermektin toxicitása alacsony; mérgezés előfordulása még az ajánlott adag túllépése esetén is valószínűtlen. Antidotum nem ismert. 3.11 Egyedi felhasználási korlátozások és különleges felhasználási feltételek, ideértve az antimikrobiális és a parazitaellenes állatgyógyászati készítmények alkalmazásának korlátozását is a rezisztencia kialakulási kockázatának mérséklése érdekében Nem értelmezhető. 3.12 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő Szarvasmarha Hús és egyéb ehető szövetek: 49 nap. A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett. Nem alkalmazható a várható ellés előtti 60 napon belül azoknál a vemhes állatoknál, amelyek emberi fogyasztásra szánt tejet fognak termelni. Juh Hús és egyéb ehető szövetek: 63 nap. A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett. Nem alkalmazható a várható ellés előtti 60 napon belül azoknál a vemhes állatoknál, amelyek emberi fogyasztásra szánt tejet fognak termelni. Sertések Hús és egyéb ehető szövetek: 28 nap.
A vásárláshoz nem szükséges felhasználói fiókkal rendelkeznie! A regisztráció nálunk nem kötelező, de számos előnnyel jár: regisztrált felhasználóink vásárlói pontokat kapnak, melyeket a következő vásárlásnál beválthatnak, így csökkentve a fizetendő végösszeget. Korábbi vásárlásait, kuponkódjait kényelmesen visszatekintheti a profiljában.
